Maskinförordningen 2023/1230: vad som förändras för robotanvändare

EU:s maskinförordning är tillämplig från och med den 20 januari 2027. Vad den innebär för en anläggning som kör robotar och vad ni bör fråga era leverantörer innan dess.

Motion1 Inc. · 2026-11-03

Inte juridisk rådgivning. Den här artikeln sammanfattar förordningens publicerade text. För beslut om er egen anläggning, vänd er till er säkerhetsrådgivare eller ett anmält organ.

Maskinförordningen 2023/1230 i ett stycke

Förordning (EU) 2023/1230 om maskiner ersätter maskindirektivet 2006/42/EG. Den är tillämplig från och med den 20 januari 2027, och direktivet upphävs samma dag. Som förordning gäller den direkt i varje medlemsstat, så det finns ingen nationell version att vänta på. Den behåller den välbekanta modellen med grundläggande hälso- och säkerhetskrav, harmoniserade standarder och CE-märkning, och lägger till regler för mjukvara, cyberhot mot säkerhetsfunktioner, säkerhetsfunktioner som använder maskininlärning och digital dokumentation.

De flesta av dess skyldigheter faller på tillverkaren. En anläggning tar över dessa skyldigheter i två fall: när den bygger maskiner och tar dem i bruk för eget bruk, eller när den gör en väsentlig ändring. Det andra fallet avgör det mesta av vad ni behöver göra som robotanvändare.

Vad som förändras från maskindirektivet den 20 januari 2027

Datumet. Förordningen publicerades ursprungligen med den 14 januari 2027. En rättelse som publicerades den 4 juli 2023 ändrade det till den 20 januari 2027. Vissa äldre sammanfattningar anger fortfarande fel datum.

Vad som händer med maskiner ni redan har. Maskiner som släppts ut på marknaden enligt direktivet före den 20 januari 2027 kan fortfarande säljas och användas efter det datumet. Kommissionen anger att maskiner som släppts ut på marknaden före datumet måste uppfylla direktivet, och att tillverkaren också får försäkra överensstämmelse med förordningen. Robotar som redan går på er golvyta behöver ingen ny CE-märkning bara för att lagen ändrats. En väsentlig ändring är en annan sak (se nedan).

Mjukvara räknas. En säkerhetskomponent kan nu vara ”fysisk eller digital”, mjukvara inkluderad. Maskiner som är kompletta bortsett från mjukvaran för sin uppgift räknas fortfarande som maskiner. För en humanoid som får en ny färdighet på plats är båda punkterna viktiga.

Styrsystem måste motstå manipulering. Styrsystemet måste tåla ”rimligen förutsebara skadliga försök från tredje part” som kan leda till en farlig situation. Det måste också föra logg över ingrepp och över varje version av säkerhetsmjukvara som laddats upp efter leverans, i fem år efter varje uppladdning, för myndigheter som begär det.

Kategorier med högre risk får en tredje part. Bilaga I förtecknar maskiner som ett anmält organ måste bedöma. Två nya poster i den förteckningen rör maskininlärning (nästa avsnitt).

Robotar som lär sig: säkerhetsfunktioner med AI-beteende

Förordningen skiljer mellan två slags mjukvara. Mjukvara som enbart utför programmerade funktioner faller utanför de nya AI-reglerna. Mjukvara som lär sig och ändrar sitt beteende, vilket texten kallar ”självutvecklande beteende med hjälp av maskininlärning”, faller inom dem när den säkerställer en säkerhetsfunktion.

Tredjepartsbedömning. Bilaga I, del A, förtecknar nu:

säkerhetskomponenter med helt eller delvis självutvecklande beteende med hjälp av maskininlärning som säkerställer säkerhetsfunktioner;
maskiner med sådana system inbyggda, för dessa system enbart.

För allt i del A kan tillverkaren inte själv certifiera. Artikel 25.2 kräver EU-typkontroll, fullständig kvalitetssäkring eller enhetsverifiering, där varje alternativ involverar ett anmält organ.

Begränsningar för vad en lärande robot får göra. Bilaga III, avsnitt 1.2.1, anger att styrsystemet i en maskin med självutvecklande beteende måste:

hålla maskinen inom dess definierade uppgift och rörelseutrymme;
registrera data om säkerhetsrelaterade beslut och spara dem i ett år, för myndigheter som begär det;
låta människor korrigera maskinen när som helst för att hålla den säker.

Samma avsnitt förbjuder ändringar av säkerhetsfunktionernas gränser, inklusive ändringar som maskinen själv genererar under en inlärningsfas, där de skulle kunna leda till en farlig situation.

Vad detta innebär på er golvyta. En robot som lär sig en uppgift är inte automatiskt en bilaga I-produkt. Testet är om den lärande delen säkerställer en säkerhetsfunktion. En humanoid kan lära sig hur en del plockas medan ett separat, konventionellt säkerhetssystem hanterar nedsaktning och stopp nära människor. Fråga er leverantör vilket som gäller för den robot ni får, och skriftligen.

Kopplingen till AI-förordningen. I juli 2026 antog EU den digitala omnibusen om AI, förordning (EU) 2026/1744. Den flyttar maskiner till ett sektorsvis tillvägagångssätt: AI-förordningens krav på högrisk-AI i maskiner kommer att skrivas in i maskinförordningens bilaga III genom delegerade akter, som ska tillämpas senast den 2 augusti 2028. Den flyttar inte datumet den 20 januari 2027. Vår guide till säkerhet och EU-efterlevnad tar upp själva AI-förordningen.

Väsentlig ändring: när er linje blir en ny maskin

Det här är den del av förordningen som når anläggningen mest direkt.

Definitionen. En väsentlig ändring är en förändring av en maskin, gjord med fysiska eller digitala medel efter att den släppts ut på marknaden eller tagits i bruk, som:

tillverkaren inte förutsåg eller planerade, och
påverkar säkerheten genom att skapa en ny fara eller öka en befintlig risk, och
kräver nya skydd eller skyddsanordningar som ändrar det befintliga säkerhetsstyrsystemet, eller extra åtgärder för stabilitet eller mekanisk hållfasthet.

Konsekvensen. Den som gör en väsentlig ändring behandlas som tillverkare (artikel 18). Den personen måste genomföra bedömningen av överensstämmelse, upprätta försäkran och ta ansvar för den ändrade maskinen. Om ändringen bara påverkar en maskin i en sammansättning kan skyldigheterna begränsas till den maskinen, så länge riskbedömningen visar det.

Vad som inte räknas. Skälen anger att reparation och underhåll som inte påverkar efterlevnaden inte är väsentliga ändringar.

Varför det spelar roll när en robot kommer in på en linje. Förordningen räknar en sammansättning av maskiner som är arrangerade och styrda för att fungera som en integrerad helhet som en maskin. Sätt in en robot i en befintlig linje, koppla den till linjens styrning och ändra skyddsarrangemanget, så kan ni ha skapat en ny sammansättning eller väsentligt ändrat den gamla. ”Digitala medel” omfattar mjukvara: en uppdatering som tillverkaren inte planerat och som tillför en fara kan också kvalificera.

Frågor att avgöra före varje ändring:

Förutsåg robot- eller linjetillverkaren denna användning, layout eller uppdatering i sin riskbedömning?
Tillför ändringen en fara eller höjer den en risk?
Kräver den nya skydd, nya skyddsanordningar eller ändringar i säkerhetsstyrningen?
Vem i projektet bär tillverkarens skyldigheter om svaret är ja?

Besvara dem före installationen, inte efter. Om ingen är överens om vem tillverkaren är hamnar skyldigheterna ändå på någon, vanligtvis den part som gjorde ändringen.

Digitala instruktioner och försäkran om överensstämmelse

Instruktioner kan vara digitala (artikel 10.7). När de är det måste tillverkaren:

ange på maskinen, dess förpackning eller ett medföljande dokument hur man hittar dem;
tillhandahålla dem i en form som ni kan skriva ut, ladda ned och spara, så att de finns tillgängliga vid ett haveri;
hålla dem tillgängliga online under maskinens förväntade livslängd och minst 10 år efter att den släpptes ut på marknaden.

Papper på begäran. Om ni begär det vid köptillfället måste tillverkaren skicka instruktioner på papper kostnadsfritt inom en månad. Begär det i inköpsordern, inte efteråt. Instruktionerna måste vara på ett språk som användarna lätt förstår, enligt medlemsstatens bestämmelser.

Försäkran om överensstämmelse kan vara en länk (artikel 10.8). Maskinen levereras antingen med EU-försäkran om överensstämmelse eller med en internetadress eller maskinläsbar kod som pekar på den i instruktionerna. En digital försäkran måste vara tillgänglig online under maskinens livslängd och minst 10 år.

Fortfarande i rörelse. I maj 2025 föreslog kommissionen en ytterligare ändring om digitalisering, COM(2025) 504, som också berör maskinförordningen. Den 2 november 2026 listade EUR-Lex den fortfarande som ett förslag. Den ändrar inte tillämpningsdatumet.

Vad ni bör fråga er robotleverantör och integratör

För varje robot, robotcell eller linjeändring som ni tar i bruk från och med den 20 januari 2027:

Vilken lag vilar CE-märkningen på? Direktivet om maskinen släpptes ut på marknaden före den 20 januari 2027, förordningen efter.
Använder någon säkerhetsfunktion maskininlärning? Om ja, begär det anmälda organets certifikat enligt bilaga I, del A. Om nej, begär det skriftligen.
Vilket är det definierade uppgifts- och rörelseutrymmet? Få det i dokumentationen. Det är den gräns som er egen riskbedömning utgår från.
Hur hanteras uppdateringar? Fråga vilka uppdateringar tillverkaren förutser i sin riskbedömning, hur ni får besked om dem och var den femåriga loggen över säkerhetsmjukvarans versioner finns.
Vem är tillverkare av cellen eller linjen? Namnge den part som undertecknar försäkran för sammansättningen, före installationen.
Var finns instruktionerna och försäkran? Få länken eller koden, kontrollera att den fungerar och begär pappersexemplar i ordern om ni vill ha dem.
Vilka harmoniserade standarder tillämpades? De visar hur leverantören uppfyller de grundläggande kraven, och de matar in i er egen riskbedömning.

Varje Motion-driftsättning omfattar en riskbedömning för er anläggning. Den är ett av stegen i er första humanoida driftsättning, vecka för vecka. Frågorna ovan fungerar för vilken leverantör som helst.

Checklista före januari 2027

[ ] Förteckna varje robot- eller linjeändring ni planerar att ta i bruk efter den 20 januari 2027.
[ ] Notera för var och en om CE-märkningen kommer att vila på direktivet eller förordningen.
[ ] Fråga varje robotleverantör om någon säkerhetsfunktion använder maskininlärning, och få svaret skriftligen.
[ ] För lärande säkerhetsfunktioner, få det anmälda organets certifikat före leverans.
[ ] Lägg till frågorna om ”väsentlig ändring” i er rutin för ändringshantering.
[ ] Namnge vem som undertecknar försäkran för varje ny cell eller ändrad linje.
[ ] Skriv in ”instruktioner på papper” i inköpsorder där er anläggning behöver det.
[ ] Spara länkarna eller koderna till digitala instruktioner och försäkringar där underhållet kan nå dem vid ett haveri.
[ ] Informera underhåll och IT om att uppdateringar av säkerhetsmjukvara loggas och inte får ändras utan tillverkaren.
[ ] Boka en genomgång av era riskbedömningar för varje linje där en robot kommer att tillkomma efter datumet.

Planerar ni en humanoid driftsättning som ska starta efter datumet kan ni skicka oss uppgiften, så går vi igenom efterlevnadsvägen under samtalet.

---

← Tillbaka till bloggen