Maskinforordningen (EU) 2023/1230: hvad der ændrer sig for robotbrugere

EU's maskinforordning finder anvendelse fra den 20. januar 2027. Hvad den betyder for et anlæg, der kører robotter, og hvad De bør spørge leverandørerne om inden da.

Motion1 Inc. · 2026-11-03

Ikke juridisk rådgivning. Denne artikel sammenfatter forordningens offentliggjorte tekst. For en beslutning om Deres eget anlæg bør De tale med Deres sikkerhedsrådgiver eller et bemyndiget organ.

Maskinforordningen 2023/1230 i ét afsnit

Forordning (EU) 2023/1230 om maskiner erstatter maskindirektivet 2006/42/EF. Den finder anvendelse fra den 20. januar 2027, og direktivet ophæves samme dag. Som forordning gælder den direkte i alle medlemsstater, så der er ingen national version at vente på. Den bevarer den velkendte model med væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav, harmoniserede standarder og CE-mærket og tilføjer regler om software, cybertrusler mod sikkerhedsfunktioner, sikkerhedsfunktioner, der bruger maskinlæring, og digitale dokumenter.

De fleste af dens forpligtelser påhviler fabrikanten. Et anlæg overtager disse forpligtelser i to tilfælde: når det bygger maskiner og tager dem i brug til eget brug, eller når det foretager en væsentlig ændring. Det andet tilfælde afgør det meste af det, De skal gøre som robotbruger.

Hvad der ændrer sig fra maskindirektivet den 20. januar 2027

Datoen. Forordningen blev oprindeligt offentliggjort med 14. januar 2027. En berigtigelse offentliggjort den 4. juli 2023 rettede den til 20. januar 2027. Nogle ældre oversigter bærer stadig den forkerte dato.

Hvad der sker med de maskiner, De allerede har. Maskiner, der er bragt i omsætning i henhold til direktivet før den 20. januar 2027, kan stadig sælges og bruges efter den dato. Kommissionen siger, at maskiner, der er bragt i omsætning før datoen, skal overholde direktivet, og at fabrikanten også kan erklære overensstemmelse med forordningen. Robotter, der allerede kører på Deres gulv, behøver ikke et nyt CE-mærke, fordi loven er ændret. En væsentlig ændring er en anden sag (se nedenfor).

Software tæller. En sikkerhedskomponent kan nu være "fysisk eller digital", software inklusive. Maskiner, der er komplette bortset fra softwaren til deres opgave, tæller stadig som maskiner. For en humanoid, der får en ny færdighed på stedet, er begge dele vigtige.

Styresystemer skal modstå manipulation. Styresystemet skal kunne modstå "rimeligt forudsigelige ondsindede forsøg fra tredjeparter", som kan føre til en fare. Det skal også føre log over indgreb og over hver version af sikkerhedssoftware, der uploades efter levering, i fem år efter hver upload, til myndigheder, der anmoder om det.

Højrisikokategorier får en tredjepart. Bilag I opregner maskiner, som et bemyndiget organ skal vurdere. To nye punkter på den liste vedrører maskinlæring (næste afsnit).

Robotter, der lærer: sikkerhedsfunktioner med AI-adfærd

Forordningen skelner mellem to slags software. Software, der kun udfører programmerede funktioner, falder uden for de nye AI-regler. Software, der lærer og ændrer sin adfærd, som teksten kalder "selvudviklende adfærd ved hjælp af maskinlæringstilgange", falder inden for dem, når den sikrer en sikkerhedsfunktion.

Tredjepartsvurdering. Bilag I, del A, opregner nu:

• sikkerhedskomponenter med helt eller delvist selvudviklende adfærd ved hjælp af maskinlæring, der sikrer sikkerhedsfunktioner;
• maskiner med sådanne systemer indbygget, kun for disse systemer.

For alt i del A kan fabrikanten ikke selvcertificere. Artikel 25, stk. 2, kræver EU-typeafprøvning, fuld kvalitetssikring eller enhedsverifikation, som alle involverer et bemyndiget organ.

Grænser for, hvad en lærende robot må gøre. Bilag III, afsnit 1.2.1, siger, at styresystemet i en maskine med selvudviklende adfærd skal:

• holde maskinen inden for dens definerede opgave og bevægelsesrum;
• registrere data om sikkerhedsrelaterede beslutninger og opbevare dem i et år, til myndigheder, der anmoder om det;
• til enhver tid lade mennesker korrigere maskinen for at holde den sikker.

Samme afsnit forbyder ændringer af grænserne for sikkerhedsfunktionerne, herunder ændringer, som maskinen selv genererer under en læringsfase, hvor de kan føre til en fare.

Hvad det betyder på Deres gulv. En robot, der lærer en opgave, er ikke automatisk et produkt i bilag I. Testen er, om den lærende del sikrer en sikkerhedsfunktion. En humanoid kan lære at tage en del, mens et separat, konventionelt sikkerhedssystem håndterer nedsættelse af farten og stop nær mennesker. Spørg Deres leverandør, hvilket der gælder for den robot, De får, og skriftligt.

Forbindelsen til AI-forordningen. I juli 2026 vedtog EU den digitale omnibus om AI, forordning (EU) 2026/1744. Den flytter maskiner til en sektoral tilgang: AI-forordningens krav til højrisiko-AI i maskiner vil blive skrevet ind i maskinforordningens bilag III gennem delegerede retsakter, som skal finde anvendelse senest den 2. august 2028. Den flytter ikke datoen 20. januar 2027. Vores guide til sikkerhed og EU-compliance dækker selve AI-forordningen.

Væsentlig ændring: når Deres linje bliver en ny maskine

Det er den del af forordningen, der rammer anlægget mest direkte.

Definitionen. En væsentlig ændring er en ændring af en maskine, foretaget med fysiske eller digitale midler, efter at den er bragt i omsætning eller taget i brug, som:

• fabrikanten ikke forudså eller planlagde, og
• påvirker sikkerheden ved at skabe en ny fare eller øge en eksisterende risiko, og
• kræver nye afskærmninger eller beskyttelsesanordninger, der ændrer det eksisterende sikkerhedsstyresystem, eller yderligere foranstaltninger for stabilitet eller mekanisk styrke.

Konsekvensen. Den, der foretager en væsentlig ændring, betragtes som fabrikant (artikel 18). Vedkommende skal gennemføre overensstemmelsesvurderingen, udarbejde erklæringen og tage ansvar for den ændrede maskine. Hvis ændringen kun berører én maskine i en samling, kan forpligtelserne begrænses til den maskine, så længe risikovurderingen viser det.

Hvad der ikke tæller. Betragtningerne siger, at reparation og vedligeholdelse, der ikke påvirker overensstemmelsen, ikke er væsentlige ændringer.

Hvorfor det betyder noget, når en robot kommer ind på en linje. Forordningen regner en samling af maskiner, der er arrangeret og styret til at fungere som en integreret helhed, for én maskine. Sætter De en robot ind i en eksisterende linje, kobler den til linjens styring og ændrer afskærmningen, kan De have skabt en ny samling eller væsentligt ændret den gamle. "Digitale midler" dækker software: en opdatering, som fabrikanten ikke havde planlagt, og som tilføjer en fare, kan også kvalificere.

Spørgsmål, der skal afklares før hver ændring:

• Forudså robot- eller linjefabrikanten denne anvendelse, dette layout eller denne opdatering i sin risikovurdering?
• Tilføjer ændringen en fare eller øger den en risiko?
• Kræver den nye afskærmninger, nye beskyttelsesanordninger eller ændringer af sikkerhedsstyringen?
• Hvem i projektet bærer fabrikantens forpligtelser, hvis svaret er ja?

Besvar dem før installationen, ikke bagefter. Hvis ingen er enige om, hvem fabrikanten er, lander forpligtelserne stadig hos nogen, som regel hos den part, der foretog ændringen.

Digitale instruktioner og overensstemmelseserklæringen

Instruktioner kan være digitale (artikel 10, stk. 7). Når de er det, skal fabrikanten:

• angive på maskinen, dens emballage eller et ledsagende dokument, hvordan man finder dem;
• levere dem i en form, De kan printe, downloade og gemme, så de er tilgængelige under et nedbrud;
• holde dem online i maskinens forventede levetid og mindst 10 år efter, at den blev bragt i omsætning.

Papir efter anmodning. Hvis De beder om det på købstidspunktet, skal fabrikanten sende papirinstruktioner gratis inden for en måned. Bed om det i indkøbsordren, ikke bagefter. Instruktionerne skal være på et sprog, brugerne let kan forstå, som fastsat af medlemsstaten.

Overensstemmelseserklæringen kan være et link (artikel 10, stk. 8). Maskinen leveres enten med EU-overensstemmelseserklæringen eller med en internetadresse eller maskinlæsbar kode, der peger på den, i instruktionerne. En digital erklæring skal forblive online i maskinens levetid og mindst 10 år.

Stadig i bevægelse. I maj 2025 foreslog Kommissionen endnu en ændring om digitalisering, COM(2025) 504, som også berører maskinforordningen. Den 2. november 2026 anførte EUR-Lex den stadig som et forslag. Den ændrer ikke anvendelsesdatoen.

Hvad De skal spørge Deres robotleverandør og integrator om

For enhver robot, robotcelle eller linjeændring, De tager i brug fra den 20. januar 2027:

1. Hvilken lov hviler CE-mærket på? Direktivet, hvis maskinen blev bragt i omsætning før den 20. januar 2027, forordningen efter.
2. Bruger nogen sikkerhedsfunktion maskinlæring? Hvis ja, bed om det bemyndigede organs certifikat efter bilag I, del A. Hvis nej, bed om det skriftligt.
3. Hvad er det definerede opgave- og bevægelsesrum? Få det i dokumentationen. Det er den grænse, Deres egen risikovurdering arbejder ud fra.
4. Hvordan håndteres opdateringer? Spørg, hvilke opdateringer fabrikanten forudser i sin risikovurdering, hvordan De får besked om dem, og hvor femårslogen over versioner af sikkerhedssoftware opbevares.
5. Hvem er fabrikant af cellen eller linjen? Navngiv den part, der underskriver erklæringen for samlingen, før installationen.
6. Hvor er instruktionerne og erklæringen? Få linket eller koden, kontrollér, at det virker, og bed om papirkopier i ordren, hvis De ønsker dem.
7. Hvilke harmoniserede standarder er anvendt? De viser, hvordan leverandøren opfylder de væsentlige krav, og de indgår i Deres egen risikovurdering.

Hver Motion-implementering omfatter en risikovurdering for Deres anlæg. Den er et af trinene i Deres første humanoide implementering, uge for uge. Spørgsmålene ovenfor fungerer over for enhver leverandør.

Tjekliste før januar 2027

• [ ] Opstil en liste over hver robot- eller linjeændring, De planlægger at tage i brug efter den 20. januar 2027.
• [ ] Notér for hver, om CE-mærket vil hvile på direktivet eller forordningen.
• [ ] Spørg hver robotleverandør, om nogen sikkerhedsfunktion bruger maskinlæring, og få svaret skriftligt.
• [ ] For lærende sikkerhedsfunktioner: få det bemyndigede organs certifikat før levering.
• [ ] Tilføj spørgsmålene om "væsentlig ændring" til Deres procedure for ændringsstyring.
• [ ] Navngiv, hvem der underskriver erklæringen for hver ny celle eller ændret linje.
• [ ] Skriv "papirinstruktioner" i indkøbsordrer, hvor Deres anlæg har brug for det.
• [ ] Gem linkene eller koderne til digitale instruktioner og erklæringer, hvor vedligeholdelsen kan nå dem under et nedbrud.
• [ ] Orientér vedligeholdelse og it om, at opdateringer af sikkerhedssoftware logges og ikke må ændres uden fabrikanten.
• [ ] Book en gennemgang af Deres risikovurderinger for enhver linje, hvor en robot kommer til efter datoen.

Hvis De planlægger en humanoid implementering, der går live efter datoen, så send os opgaven, og vi gennemgår compliance-vejen under opkaldet.

---

← Tilbage til bloggen