Uredba o strojevima 2023/1230: što se mijenja za korisnike robota
Uredba EU-a o strojevima primjenjuje se od 20. siječnja 2027. Što znači za pogon koji koristi robote i što prije toga pitati svoje dobavljače.
Motion1 Inc. ·
Nije pravni savjet. Ovaj članak sažima objavljeni tekst Uredbe. Za odluku o vašoj lokaciji obratite se svom savjetniku za sigurnost ili prijavljenom tijelu.
Uredba o strojevima 2023/1230 u jednom odlomku
Uredba (EU) 2023/1230 o strojevima zamjenjuje Direktivu o strojevima 2006/42/EZ. Primjenjuje se od 20. siječnja 2027., a Direktiva se istoga dana stavlja izvan snage. Kao uredba, izravno se primjenjuje u svakoj državi članici, pa nema nacionalne verzije koju treba čekati. Zadržava poznati model bitnih zahtjeva za zdravlje i sigurnost, usklađenih normi i oznake CE te dodaje pravila za softver, kibernetičke prijetnje sigurnosnim funkcijama, sigurnosne funkcije koje koriste strojno učenje i digitalnu dokumentaciju.
Većina njezinih obveza pada na proizvođača. Pogon preuzima te obveze u dva slučaja: kad gradi strojeve i stavlja ih u uporabu za vlastite potrebe ili kad provodi bitnu preinaku. Drugi slučaj određuje većinu onoga što morate učiniti kao korisnik robota.
Što se mijenja u odnosu na Direktivu o strojevima 20. siječnja 2027.
Datum. Uredba je prvotno objavljena s datumom 14. siječnja 2027. Ispravak objavljen 4. srpnja 2023. ispravio ga je na 20. siječnja 2027. Neki stariji sažeci još navode pogrešan datum.
Što se događa sa strojevima koje već imate. Strojevi stavljeni na tržište prema Direktivi prije 20. siječnja 2027. mogu se i nakon tog datuma prodavati i koristiti. Komisija navodi da strojevi stavljeni na tržište prije tog datuma moraju biti sukladni s Direktivom, a njihov proizvođač može dodatno izjaviti sukladnost s Uredbom. Roboti koji već rade na vašoj hali ne trebaju novu oznaku CE zbog promjene zakona. Bitna preinaka je druga stvar (vidi dolje).
Softver se računa. Sigurnosna komponenta sada može biti "fizička ili digitalna", uključujući softver. Strojevi koji su dovršeni osim softvera za svoj zadatak i dalje se smatraju strojevima. Za humanoida koji na lokaciji dobiva novu vještinu važna su oba pitanja.
Upravljački sustavi moraju se odupirati neovlaštenom zahvatu. Upravljački sustav mora izdržati "razumno predvidljive zlonamjerne pokušaje trećih strana" koji bi mogli dovesti do opasnosti. Mora i voditi evidenciju intervencija i svake verzije sigurnosnog softvera učitanog nakon isporuke, pet godina nakon svakog učitavanja, za tijela koja je zatraže.
Kategorije većeg rizika dobivaju treću stranu. Prilog I. navodi strojeve koje mora ocijeniti prijavljeno tijelo. Dva nova unosa na tom popisu odnose se na strojno učenje (sljedeći odjeljak).
Roboti koji uče: sigurnosne funkcije s ponašanjem umjetne inteligencije
Uredba razlikuje dvije vrste softvera. Softver koji samo izvršava programirane funkcije nije obuhvaćen novim pravilima o umjetnoj inteligenciji. Softver koji uči i mijenja svoje ponašanje, što tekst naziva "samorazvijajuće ponašanje primjenom pristupa strojnog učenja", obuhvaćen je njima kad osigurava sigurnosnu funkciju.
Ocjena treće strane. Prilog I., dio A, sada navodi:
- sigurnosne komponente s potpuno ili djelomično samorazvijajućim ponašanjem primjenom strojnog učenja koje osiguravaju sigurnosne funkcije;
- strojeve s takvim sustavima ugrađenima, samo za te sustave.
Za sve u dijelu A proizvođač ne može sam certificirati. Članak 25. stavak 2. zahtijeva EU ispitivanje tipa, potpuno osiguranje kvalitete ili ovjeru jedinice, a svako od njih uključuje prijavljeno tijelo.
Ograničenja onoga što robot koji uči smije raditi. Prilog III., odjeljak 1.2.1., kaže da upravljački sustav stroja sa samorazvijajućim ponašanjem mora:
- držati stroj unutar njegova definiranog zadatka i prostora kretanja;
- bilježiti podatke o odlukama povezanima sa sigurnošću i čuvati ih godinu dana, za tijela koja ih zatraže;
- omogućiti ljudima da u svakom trenutku isprave stroj kako bi ostao siguran.
Isti odjeljak zabranjuje promjene granica sigurnosnih funkcija, uključujući promjene koje stroj sam stvori tijekom faze učenja, ako bi mogle dovesti do opasnosti.
Što to znači na vašoj hali. Robot koji uči zadatak nije automatski proizvod iz Priloga I. Test je osigurava li dio koji uči sigurnosnu funkciju. Humanoid može naučiti kako uzeti dio dok zasebni, konvencionalni sigurnosni sustav upravlja usporavanjem i zaustavljanjem blizu ljudi. Pitajte svog dobavljača što vrijedi za robota koji dobivate, i to pisanim putem.
Veza s Aktom o umjetnoj inteligenciji. U srpnju 2026. EU je donio Digitalni omnibus o umjetnoj inteligenciji, Uredbu (EU) 2026/1744. Ona strojeve prebacuje na sektorski pristup: zahtjevi Akta o umjetnoj inteligenciji za visokorizičnu umjetnu inteligenciju u strojevima bit će upisani u Prilog III. Uredbi o strojevima delegiranim aktima, koji se moraju primjenjivati do 2. kolovoza 2028. Ne pomiče datum 20. siječnja 2027. Naš vodič o sigurnosti i sukladnosti s propisima EU-a obrađuje sam Akt o umjetnoj inteligenciji.
Bitna preinaka: kad vaša linija postaje novi stroj
Ovo je dio Uredbe koji najizravnije dopire do pogona.
Definicija. Bitna preinaka je promjena stroja, izvršena fizičkim ili digitalnim sredstvima nakon što je stavljen na tržište ili u uporabu, koja:
- ju proizvođač nije predvidio niti planirao, i
- utječe na sigurnost stvaranjem nove opasnosti ili povećanjem postojećeg rizika, i
- zahtijeva nove štitnike ili zaštitne uređaje koji mijenjaju postojeći sigurnosni upravljački sustav ili dodatne mjere za stabilnost ili mehaničku čvrstoću.
Posljedica. Tko god provede bitnu preinaku, smatra se proizvođačem (članak 18.). Ta osoba mora provesti ocjenu sukladnosti, sastaviti izjavu i preuzeti odgovornost za preinačeni stroj. Ako promjena utječe samo na jedan stroj u sklopu, obveze se mogu ograničiti na taj stroj, pod uvjetom da to pokazuje procjena rizika.
Što se ne računa. Uvodne izjave navode da popravak i održavanje koji ne utječu na sukladnost nisu bitne preinake.
Zašto je to važno kad se robot pridruži liniji. Uredba sklop strojeva raspoređenih i upravljanih tako da rade kao cjelina smatra jednim strojem. Postavite li robota u postojeću liniju, povežete ga s upravljanjem linije i promijenite zaštitu, možda ste stvorili novi sklop ili bitno preinačili stari. "Digitalna sredstva" obuhvaćaju softver: ažuriranje koje proizvođač nije planirao, a koje dodaje opasnost, također se može kvalificirati.
Pitanja koja treba riješiti prije svake promjene:
- Je li proizvođač robota ili linije predvidio ovu uporabu, raspored ili ažuriranje u svojoj procjeni rizika?
- Dodaje li promjena opasnost ili povećava rizik?
- Zahtijeva li nove štitnike, nove zaštitne uređaje ili promjene sigurnosnog upravljanja?
- Tko će u projektu preuzeti obveze proizvođača ako je odgovor da?
Odgovorite na njih prije instalacije, a ne poslije. Ako se nitko ne slaže tko je proizvođač, obveze ipak padaju na nekoga, obično na stranu koja je provela promjenu.
Digitalne upute i izjava o sukladnosti
Upute mogu biti digitalne (članak 10. stavak 7.). Kad jesu, proizvođač mora:
- označiti na stroju, njegovoj ambalaži ili popratnom dokumentu kako ih pronaći;
- osigurati ih u obliku koji možete ispisati, preuzeti i spremiti, kako bi bile dostupne tijekom kvara;
- držati ih na internetu tijekom očekivanog vijeka stroja i najmanje 10 godina nakon stavljanja na tržište.
Papir na zahtjev. Ako to zatražite pri kupnji, proizvođač mora u roku od mjesec dana besplatno poslati papirnate upute. Zatražite to u narudžbenici, a ne naknadno. Upute moraju biti na jeziku koji korisnici lako razumiju, kako odredi država članica.
Izjava o sukladnosti može biti poveznica (članak 10. stavak 8.). Stroj dolazi ili s EU izjavom o sukladnosti ili s internetskom adresom ili strojno čitljivim kodom koji na nju upućuje u uputama. Digitalna izjava mora ostati na internetu tijekom vijeka stroja i najmanje 10 godina.
Još se mijenja. U svibnju 2025. Komisija je predložila daljnju izmjenu o digitalizaciji, COM(2025) 504, koja se također dotiče Uredbe o strojevima. Na dan 2. studenoga 2026. EUR-Lex ju je još vodio kao prijedlog. Ne mijenja datum primjene.
Što pitati svog dobavljača robota i integratora
Za svakog robota, robotsku ćeliju ili promjenu linije koju stavljate u uporabu od 20. siječnja 2027.:
- Na kojem se zakonu temelji oznaka CE? Na Direktivi ako je stroj stavljen na tržište prije 20. siječnja 2027., na Uredbi nakon toga.
- Koristi li neka sigurnosna funkcija strojno učenje? Ako da, zatražite potvrdu prijavljenog tijela prema Prilogu I., dio A. Ako ne, zatražite to pisanim putem.
- Koji su definirani zadatak i prostor kretanja? Dobijte to u dokumentaciji. To je granica od koje polazi vaša vlastita procjena rizika.
- Kako se rješavaju ažuriranja? Pitajte koja ažuriranja proizvođač predviđa u svojoj procjeni rizika, kako ćete o njima biti obaviješteni i gdje se nalazi petogodišnja evidencija verzija sigurnosnog softvera.
- Tko je proizvođač ćelije ili linije? Imenujte stranu koja potpisuje izjavu za sklop, prije instalacije.
- Gdje su upute i izjava? Dobijte poveznicu ili kod, provjerite radi li i zatražite papirnate primjerke u narudžbenici ako ih želite.
- Koje su usklađene norme primijenjene? One pokazuju kako dobavljač ispunjava bitne zahtjeve i ulaze u vašu vlastitu procjenu rizika.
Svako Motionovo uvođenje uključuje procjenu rizika za vašu lokaciju. To je jedan od koraka u vašem prvom uvođenju humanoida, tjedan po tjedan. Gornja pitanja vrijede za bilo kojeg dobavljača.
Popis provjere prije siječnja 2027.
- [ ] Navedite svakog robota ili promjenu linije koju planirate staviti u uporabu nakon 20. siječnja 2027.
- [ ] Za svaku zabilježite hoće li se oznaka CE temeljiti na Direktivi ili Uredbi.
- [ ] Pitajte svakog dobavljača robota koristi li neka sigurnosna funkcija strojno učenje i odgovor dobijte pisanim putem.
- [ ] Za sigurnosne funkcije koje uče, dobijte potvrdu prijavljenog tijela prije isporuke.
- [ ] Dodajte pitanja o "bitnoj preinaci" u svoj postupak upravljanja promjenama.
- [ ] Imenujte tko potpisuje izjavu za svaku novu ćeliju ili preinačenu liniju.
- [ ] Stavite "papirnate upute" u narudžbenice gdje ih vaša lokacija treba.
- [ ] Pohranite poveznice ili kodove za digitalne upute i izjave tamo gdje ih održavanje može dohvatiti tijekom kvara.
- [ ] Obavijestite održavanje i IT da se ažuriranja sigurnosnog softvera bilježe i da se ne smiju mijenjati bez proizvođača.
- [ ] Rezervirajte pregled svojih procjena rizika za svaku liniju kojoj će se robot pridružiti nakon tog datuma.
Ako planirate uvođenje humanoida koje će početi nakon tog datuma, pošaljite nam zadatak i na pozivu ćemo obraditi put sukladnosti.
---