Κανονισμός μηχανημάτων 2023/1230: τι αλλάζει για τους χρήστες ρομπότ

Ο ευρωπαϊκός Κανονισμός μηχανημάτων εφαρμόζεται από τις 20 Ιανουαρίου 2027. Τι σημαίνει για μια μονάδα που χρησιμοποιεί ρομπότ και τι να ζητήσετε από τους προμηθευτές σας πριν από αυτή την ημερομηνία.

Motion1 Inc. · 2026-11-03

Δεν αποτελεί νομική συμβουλή. Το άρθρο συνοψίζει το δημοσιευμένο κείμενο του Κανονισμού. Για μια απόφαση σχετικά με τη δική σας εγκατάσταση, απευθυνθείτε στον σύμβουλο ασφάλειας ή σε κοινοποιημένο οργανισμό.

Κανονισμός μηχανημάτων 2023/1230 σε μία παράγραφο

Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1230 για τα μηχανήματα αντικαθιστά την οδηγία 2006/42/ΕΚ για τα μηχανήματα. Εφαρμόζεται από τις 20 Ιανουαρίου 2027 και την ίδια ημέρα καταργείται η οδηγία. Ως κανονισμός, ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος, επομένως δεν υπάρχει εθνική εκδοχή που να πρέπει να περιμένετε. Διατηρεί το γνωστό μοντέλο των βασικών απαιτήσεων υγείας και ασφάλειας, των εναρμονισμένων προτύπων και της σήμανσης CE, και προσθέτει κανόνες για το λογισμικό, τις κυβερνοαπειλές κατά των λειτουργιών ασφαλείας, τις λειτουργίες ασφαλείας που χρησιμοποιούν μηχανική μάθηση και την ψηφιακή τεκμηρίωση.

Οι περισσότερες υποχρεώσεις βαρύνουν τον κατασκευαστή. Μια μονάδα αναλαμβάνει αυτές τις υποχρεώσεις σε δύο περιπτώσεις: όταν κατασκευάζει μηχανήματα και τα θέτει σε λειτουργία για δική της χρήση ή όταν πραγματοποιεί ουσιαστική τροποποίηση. Η δεύτερη περίπτωση καθορίζει το μεγαλύτερο μέρος όσων πρέπει να κάνετε ως χρήστες ρομπότ.

Τι αλλάζει σε σχέση με την οδηγία για τα μηχανήματα στις 20 Ιανουαρίου 2027

Η ημερομηνία. Ο Κανονισμός δημοσιεύθηκε αρχικά με ημερομηνία 14 Ιανουαρίου 2027. Διορθωτικό που δημοσιεύθηκε στις 4 Ιουλίου 2023 την διόρθωσε σε 20 Ιανουαρίου 2027. Ορισμένες παλαιότερες περιλήψεις φέρουν ακόμη τη λανθασμένη ημερομηνία.

Τι συμβαίνει με τα μηχανήματα που ήδη διαθέτετε. Τα μηχανήματα που έχουν τεθεί σε κυκλοφορία στην αγορά βάσει της οδηγίας πριν από τις 20 Ιανουαρίου 2027 μπορούν να εξακολουθήσουν να πωλούνται και να χρησιμοποιούνται μετά από αυτή την ημερομηνία. Η Επιτροπή αναφέρει ότι τα μηχανήματα που τέθηκαν σε κυκλοφορία πριν από την ημερομηνία πρέπει να συμμορφώνονται με την οδηγία, ενώ ο κατασκευαστής τους μπορεί επίσης να δηλώσει συμμόρφωση με τον Κανονισμό. Τα ρομπότ που ήδη λειτουργούν στο εργοστάσιό σας δεν χρειάζονται νέα σήμανση CE επειδή άλλαξε η νομοθεσία. Η ουσιαστική τροποποίηση είναι άλλο θέμα (βλ. παρακάτω).

Το λογισμικό μετράει. Ένα συστατικό ασφαλείας μπορεί πλέον να είναι «υλικό ή ψηφιακό», συμπεριλαμβανομένου του λογισμικού. Μηχανήματα που είναι πλήρη εκτός από το λογισμικό για την εργασία τους εξακολουθούν να θεωρούνται μηχανήματα. Για ένα ανθρωποειδές που λαμβάνει νέα δεξιότητα επιτόπου, και τα δύο σημεία έχουν σημασία.

Τα συστήματα ελέγχου πρέπει να αντέχουν την παραβίαση. Το σύστημα ελέγχου πρέπει να αντέχει «εύλογα προβλέψιμες κακόβουλες απόπειρες τρίτων» που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε κίνδυνο. Πρέπει επίσης να τηρεί αρχείο των παρεμβάσεων και κάθε έκδοσης του λογισμικού ασφαλείας που φορτώνεται μετά την παράδοση, για πέντε έτη από κάθε φόρτωση, για τις αρχές που θα το ζητήσουν.

Οι κατηγορίες υψηλότερου κινδύνου απαιτούν τρίτο φορέα. Το παράρτημα I απαριθμεί μηχανήματα που πρέπει να αξιολογεί κοινοποιημένος οργανισμός. Δύο νέες καταχωρίσεις σε αυτόν τον κατάλογο αφορούν τη μηχανική μάθηση (επόμενη ενότητα).

Ρομπότ που μαθαίνουν: λειτουργίες ασφαλείας με συμπεριφορά τεχνητής νοημοσύνης

Ο Κανονισμός διακρίνει δύο είδη λογισμικού. Το λογισμικό που απλώς εκτελεί προγραμματισμένες λειτουργίες δεν εμπίπτει στους νέους κανόνες για την ΤΝ. Το λογισμικό που μαθαίνει και αλλάζει τη συμπεριφορά του, το οποίο το κείμενο ονομάζει «αυτοεξελισσόμενη συμπεριφορά με χρήση προσεγγίσεων μηχανικής μάθησης», εμπίπτει σε αυτούς όταν εξασφαλίζει λειτουργία ασφαλείας.

Αξιολόγηση από τρίτο φορέα. Το παράρτημα I, μέρος Α, απαριθμεί πλέον:

συστατικά ασφαλείας με πλήρως ή εν μέρει αυτοεξελισσόμενη συμπεριφορά που χρησιμοποιεί μηχανική μάθηση και εξασφαλίζει λειτουργίες ασφαλείας·
μηχανήματα με ενσωματωμένα τέτοια συστήματα, μόνο για τα συστήματα αυτά.

Για οτιδήποτε ανήκει στο μέρος Α, ο κατασκευαστής δεν μπορεί να αυτοπιστοποιηθεί. Το άρθρο 25 παράγραφος 2 απαιτεί εξέταση τύπου ΕΕ, πλήρη διασφάλιση ποιότητας ή επαλήθευση μονάδας, με την εμπλοκή κοινοποιημένου οργανισμού σε κάθε περίπτωση.

Όρια σε ό,τι επιτρέπεται σε ένα ρομπότ που μαθαίνει. Το παράρτημα III, τμήμα 1.2.1, ορίζει ότι το σύστημα ελέγχου ενός μηχανήματος με αυτοεξελισσόμενη συμπεριφορά πρέπει:

να διατηρεί το μηχάνημα εντός της καθορισμένης εργασίας και του καθορισμένου χώρου κίνησής του·
να καταγράφει δεδομένα για αποφάσεις σχετικές με την ασφάλεια και να τα φυλάσσει επί ένα έτος, για τις αρχές που θα τα ζητήσουν·
να επιτρέπει σε ανθρώπους να διορθώνουν το μηχάνημα ανά πάσα στιγμή ώστε να παραμένει ασφαλές.

Το ίδιο τμήμα απαγορεύει αλλαγές στα όρια των λειτουργιών ασφαλείας, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών που παράγει το ίδιο το μηχάνημα κατά τη φάση μάθησης, όπου αυτές θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε κίνδυνο.

Τι σημαίνει αυτό στο εργοστάσιό σας. Ένα ρομπότ που μαθαίνει μια εργασία δεν είναι αυτομάτως προϊόν του παραρτήματος I. Το κριτήριο είναι αν το τμήμα που μαθαίνει εξασφαλίζει λειτουργία ασφαλείας. Ένα ανθρωποειδές μπορεί να μάθει πώς να παίρνει ένα εξάρτημα, ενώ ένα ξεχωριστό, συμβατικό σύστημα ασφαλείας αναλαμβάνει την επιβράδυνση και τη στάση κοντά σε ανθρώπους. Ρωτήστε τον προμηθευτή σας ποιο από τα δύο ισχύει για το ρομπότ που παραλαμβάνετε, και γραπτώς.

Η σύνδεση με τον Νόμο για την ΤΝ. Τον Ιούλιο του 2026 η ΕΕ ενέκρινε το Digital Omnibus για την ΤΝ, Κανονισμός (ΕΕ) 2026/1744. Μεταφέρει τα μηχανήματα σε τομεακή προσέγγιση: οι απαιτήσεις του Νόμου για την ΤΝ για την ΤΝ υψηλού κινδύνου στα μηχανήματα θα ενσωματωθούν στο παράρτημα III του Κανονισμού μηχανημάτων μέσω κατ' εξουσιοδότηση πράξεων, οι οποίες πρέπει να εφαρμόζονται έως τις 2 Αυγούστου 2028. Δεν μετατοπίζει την ημερομηνία της 20ής Ιανουαρίου 2027. Ο οδηγός μας για την ασφάλεια και τη συμμόρφωση με την ΕΕ καλύπτει τον ίδιο τον Νόμο για την ΤΝ.

Ουσιαστική τροποποίηση: όταν η γραμμή σας γίνεται νέο μηχάνημα

Αυτό είναι το σημείο του Κανονισμού που αγγίζει πιο άμεσα τη μονάδα.

Ο ορισμός. Ουσιαστική τροποποίηση είναι μια αλλαγή σε μηχάνημα, που γίνεται με φυσικά ή ψηφιακά μέσα αφού το μηχάνημα τέθηκε σε κυκλοφορία ή σε λειτουργία, και η οποία:

δεν είχε προβλεφθεί ή προγραμματιστεί από τον κατασκευαστή, και
επηρεάζει την ασφάλεια δημιουργώντας νέο κίνδυνο ή αυξάνοντας υφιστάμενο, και
απαιτεί νέους προφυλακτήρες ή προστατευτικές διατάξεις που αλλάζουν το υφιστάμενο σύστημα ελέγχου ασφαλείας, ή πρόσθετα μέτρα για τη σταθερότητα ή τη μηχανική αντοχή.

Η συνέπεια. Όποιος πραγματοποιεί ουσιαστική τροποποίηση αντιμετωπίζεται ως ο κατασκευαστής (άρθρο 18). Το πρόσωπο αυτό πρέπει να διενεργήσει την αξιολόγηση συμμόρφωσης, να συντάξει τη δήλωση και να αναλάβει την ευθύνη για το τροποποιημένο μηχάνημα. Αν η αλλαγή επηρεάζει μόνο ένα μηχάνημα σε μια διάταξη, οι υποχρεώσεις μπορούν να περιοριστούν σε εκείνο το μηχάνημα, εφόσον το δείχνει η εκτίμηση κινδύνου.

Τι δεν θεωρείται. Οι αιτιολογικές σκέψεις αναφέρουν ότι η επισκευή και η συντήρηση που δεν επηρεάζουν τη συμμόρφωση δεν αποτελούν ουσιαστικές τροποποιήσεις.

Γιατί έχει σημασία όταν ένα ρομπότ εντάσσεται σε γραμμή. Ο Κανονισμός θεωρεί ένα σύνολο μηχανημάτων που έχουν διαταχθεί και ελέγχονται ώστε να λειτουργούν ως ενιαίο σύνολο ως ένα μηχάνημα. Αν εντάξετε ένα ρομπότ σε υφιστάμενη γραμμή, το συνδέσετε με τους ελέγχους της γραμμής και αλλάξετε τους προφυλακτήρες, μπορεί να έχετε δημιουργήσει νέο σύνολο ή να έχετε τροποποιήσει ουσιαστικά το παλιό. Τα «ψηφιακά μέσα» καλύπτουν το λογισμικό: μια ενημέρωση που ο κατασκευαστής δεν είχε προγραμματίσει και προσθέτει κίνδυνο μπορεί επίσης να χαρακτηριστεί ουσιαστική τροποποίηση.

Ερωτήματα που πρέπει να λύσετε πριν από κάθε αλλαγή:

Είχε προβλέψει ο κατασκευαστής του ρομπότ ή της γραμμής αυτή τη χρήση, διάταξη ή ενημέρωση στην εκτίμηση κινδύνου του;
Προσθέτει η αλλαγή κίνδυνο ή αυξάνει υφιστάμενο;
Απαιτεί νέους προφυλακτήρες, νέες προστατευτικές διατάξεις ή αλλαγές στους ελέγχους ασφαλείας;
Ποιος στο έργο θα αναλάβει τις υποχρεώσεις του κατασκευαστή αν η απάντηση είναι ναι;

Απαντήστε πριν από την εγκατάσταση, όχι μετά. Αν κανείς δεν συμφωνεί για το ποιος είναι ο κατασκευαστής, οι υποχρεώσεις εξακολουθούν να πέφτουν σε κάποιον, συνήθως στο μέρος που έκανε την αλλαγή.

Ψηφιακές οδηγίες και δήλωση συμμόρφωσης

Οι οδηγίες μπορούν να είναι ψηφιακές (άρθρο 10 παράγραφος 7). Όταν είναι, ο κατασκευαστής πρέπει:

να αναγράφει στο μηχάνημα, στη συσκευασία ή σε συνοδευτικό έγγραφο πώς μπορείτε να τις βρείτε·
να τις παρέχει σε μορφή που μπορείτε να εκτυπώσετε, να κατεβάσετε και να αποθηκεύσετε, ώστε να είναι διαθέσιμες σε περίπτωση βλάβης·
να τις διατηρεί στο διαδίκτυο για την αναμενόμενη διάρκεια ζωής του μηχανήματος και τουλάχιστον 10 έτη μετά τη θέση του σε κυκλοφορία.

Σε χαρτί κατόπιν αιτήματος. Αν το ζητήσετε κατά την αγορά, ο κατασκευαστής πρέπει να στείλει έντυπες οδηγίες δωρεάν εντός ενός μηνός. Ζητήστε το στην παραγγελία αγοράς, όχι αργότερα. Οι οδηγίες πρέπει να είναι σε γλώσσα που οι χρήστες κατανοούν εύκολα, όπως ορίζει το κράτος μέλος.

Η δήλωση συμμόρφωσης μπορεί να είναι σύνδεσμος (άρθρο 10 παράγραφος 8). Το μηχάνημα συνοδεύεται είτε από τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ είτε από διεύθυνση διαδικτύου ή κωδικό αναγνώσιμο από μηχανή που παραπέμπει σε αυτήν στις οδηγίες. Μια ψηφιακή δήλωση πρέπει να παραμένει στο διαδίκτυο για τη διάρκεια ζωής του μηχανήματος και τουλάχιστον 10 έτη.

Ακόμη εξελίσσεται. Τον Μάιο του 2025 η Επιτροπή πρότεινε περαιτέρω τροποποίηση για την ψηφιοποίηση, COM(2025) 504, η οποία αγγίζει επίσης τον Κανονισμό μηχανημάτων. Στις 2 Νοεμβρίου 2026, το EUR-Lex την εμφάνιζε ακόμη ως πρόταση. Δεν αλλάζει την ημερομηνία εφαρμογής.

Τι να ζητήσετε από τον προμηθευτή και τον ενσωματωτή του ρομπότ σας

Για κάθε ρομπότ, κυψέλη ρομπότ ή αλλαγή γραμμής που θέτετε σε λειτουργία από τις 20 Ιανουαρίου 2027:

Σε ποιο νόμο βασίζεται η σήμανση CE; Στην οδηγία αν το μηχάνημα τέθηκε σε κυκλοφορία πριν από τις 20 Ιανουαρίου 2027, στον Κανονισμό αν τέθηκε μετά.
Χρησιμοποιεί κάποια λειτουργία ασφαλείας μηχανική μάθηση; Αν ναι, ζητήστε το πιστοποιητικό του κοινοποιημένου οργανισμού βάσει παραρτήματος I, μέρος Α. Αν όχι, ζητήστε το γραπτώς.
Ποια είναι η καθορισμένη εργασία και ο καθορισμένος χώρος κίνησης; Ζητήστε τα στην τεκμηρίωση. Είναι το όριο από το οποίο ξεκινά η δική σας εκτίμηση κινδύνου.
Πώς αντιμετωπίζονται οι ενημερώσεις; Ρωτήστε ποιες ενημερώσεις προβλέπει ο κατασκευαστής στην εκτίμηση κινδύνου του, πώς θα ενημερώνεστε γι' αυτές και πού τηρείται το πενταετές αρχείο των εκδόσεων του λογισμικού ασφαλείας.
Ποιος είναι ο κατασκευαστής της κυψέλης ή της γραμμής; Ονομάστε το μέρος που υπογράφει τη δήλωση για το σύνολο, πριν από την εγκατάσταση.
Πού βρίσκονται οι οδηγίες και η δήλωση; Ζητήστε τον σύνδεσμο ή τον κωδικό, ελέγξτε ότι λειτουργεί και ζητήστε έντυπα αντίτυπα στην παραγγελία αν τα επιθυμείτε.
Ποια εναρμονισμένα πρότυπα εφαρμόστηκαν; Αυτά δείχνουν πώς ο προμηθευτής πληροί τις βασικές απαιτήσεις και τροφοδοτούν τη δική σας εκτίμηση κινδύνου.

Κάθε ανάπτυξη της Motion περιλαμβάνει εκτίμηση κινδύνου για τον χώρο σας. Είναι ένα από τα βήματα στην πρώτη σας ανάπτυξη ανθρωποειδούς, εβδομάδα με την εβδομάδα. Τα παραπάνω ερωτήματα ισχύουν για οποιονδήποτε προμηθευτή.

Κατάλογος ελέγχου πριν από τον Ιανουάριο του 2027

[ ] Καταγράψτε κάθε αλλαγή ρομπότ ή γραμμής που σχεδιάζετε να θέσετε σε λειτουργία μετά τις 20 Ιανουαρίου 2027.
[ ] Για καθεμία, σημειώστε αν η σήμανση CE θα βασίζεται στην οδηγία ή στον Κανονισμό.
[ ] Ρωτήστε κάθε προμηθευτή ρομπότ αν κάποια λειτουργία ασφαλείας χρησιμοποιεί μηχανική μάθηση και λάβετε την απάντηση γραπτώς.
[ ] Για λειτουργίες ασφαλείας που μαθαίνουν, εξασφαλίστε το πιστοποιητικό του κοινοποιημένου οργανισμού πριν από την παράδοση.
[ ] Προσθέστε τα ερωτήματα της «ουσιαστικής τροποποίησης» στη διαδικασία διαχείρισης αλλαγών σας.
[ ] Ορίστε ποιος υπογράφει τη δήλωση για κάθε νέα κυψέλη ή τροποποιημένη γραμμή.
[ ] Συμπεριλάβετε «έντυπες οδηγίες» στις παραγγελίες αγοράς όπου το χρειάζεται ο χώρος σας.
[ ] Φυλάξτε τους συνδέσμους ή τους κωδικούς των ψηφιακών οδηγιών και δηλώσεων εκεί όπου η συντήρηση μπορεί να τους προσπελάσει σε περίπτωση βλάβης.
[ ] Ενημερώστε τη συντήρηση και το τμήμα IT ότι οι ενημερώσεις λογισμικού ασφαλείας καταγράφονται και δεν πρέπει να αλλάζονται χωρίς τον κατασκευαστή.
[ ] Προγραμματίστε επανεξέταση των εκτιμήσεων κινδύνου για κάθε γραμμή όπου θα ενταχθεί ρομπότ μετά την ημερομηνία.

Αν σχεδιάζετε ανάπτυξη ανθρωποειδούς που θα τεθεί σε λειτουργία μετά την ημερομηνία, στείλτε μας την εργασία και θα καλύψουμε τη διαδρομή συμμόρφωσης στην κλήση.

---

← Επιστροφή στο Blog