Регламент про машини і механізми 2023/1230: що змінюється для користувачів роботів

Регламент ЄС про машини і механізми застосовується з 20 січня 2027 року. Що він означає для підприємства з роботами та про що запитати постачальників до цієї дати.

Motion1 Inc. · 2026-11-03

Це не юридична консультація. У статті підсумовано опублікований текст Регламенту. Для рішення щодо Вашого власного майданчика зверніться до консультанта з безпеки або нотифікованого органу.

Регламент про машини і механізми 2023/1230 в одному абзаці

Регламент (ЄС) 2023/1230 про машини і механізми замінює Директиву про машини та механізми 2006/42/EC. Він застосовується з 20 січня 2027 року, і того ж дня Директиву скасовують. Як регламент, він застосовується безпосередньо в кожній державі-члені, тож чекати на національну версію не потрібно. Він зберігає звичну модель основних вимог щодо охорони здоров'я та безпеки, гармонізованих стандартів і маркування CE та додає правила щодо програмного забезпечення, кіберзагроз для функцій безпеки, функцій безпеки з машинним навчанням і цифрової документації.

Більшість його обов'язків лягає на виробника. Підприємство бере на себе ці обов'язки у двох випадках: коли воно виготовляє машини й вводить їх в експлуатацію для власного використання, або коли виконує суттєву модифікацію. Другий випадок визначає більшість того, що Вам потрібно робити як користувачу роботів.

Що змінюється порівняно з Директивою про машини та механізми 20 січня 2027 року

Дата. Регламент було спершу опубліковано з датою 14 січня 2027 року. Виправлення, опубліковане 4 липня 2023 року, змінило її на 20 січня 2027 року. Деякі старіші огляди досі містять хибну дату.

Що буде з машинами, які у Вас уже є. Машини, виведені на ринок за Директивою до 20 січня 2027 року, можна продавати й використовувати й після цієї дати. Комісія зазначає, що машини, виведені на ринок до цієї дати, мають відповідати Директиві, а їхній виробник також може задекларувати відповідність Регламенту. Роботам, які вже працюють у Вашому цеху, не потрібне нове маркування CE лише через те, що змінився закон. Суттєва модифікація - це інша справа (див. нижче).

Програмне забезпечення враховується. Компонент безпеки тепер може бути «фізичним або цифровим», включно з програмним забезпеченням. Машини, що завершені за винятком програмного забезпечення для їхнього завдання, і далі вважаються машинами. Для гуманоїда, який отримує нову навичку на місці, обидва пункти мають значення.

Системи керування мають протистояти втручанню. Система керування має витримувати «обґрунтовано передбачувані зловмисні спроби з боку третіх осіб», які могли б призвести до небезпеки. Вона також має вести журнал втручань і кожної версії програмного забезпечення безпеки, завантаженої після постачання, упродовж п'яти років після кожного завантаження, для органів, які цього вимагають.

Категорії підвищеного ризику отримують третю сторону. У Додатку I наведено машини, які має оцінювати нотифікований орган. Два нові записи в цьому переліку стосуються машинного навчання (наступний розділ).

Роботи, що навчаються: функції безпеки з поведінкою на основі ШІ

Регламент розрізняє два види програмного забезпечення. Програмне забезпечення, що лише виконує запрограмовані функції, лежить поза новими правилами щодо ШІ. Програмне забезпечення, що навчається і змінює свою поведінку, яке текст називає «поведінкою, що саморозвивається за допомогою підходів машинного навчання», потрапляє під них, коли забезпечує функцію безпеки.

Оцінювання третьою стороною. Додаток I, частина A, тепер містить:

компоненти безпеки з повністю або частково саморозвивальною поведінкою на основі машинного навчання, які забезпечують функції безпеки;
машини зі вбудованими такими системами, лише щодо цих систем.

Для всього, що входить до частини A, виробник не може самосертифікуватися. Стаття 25(2) вимагає ЄС-перевірки типу, повного забезпечення якості або перевірки одиниці, і кожна з цих процедур передбачає участь нотифікованого органу.

Обмеження щодо того, що може робити робот, який навчається. Додаток III, розділ 1.2.1, передбачає, що система керування машини з саморозвивальною поведінкою має:

утримувати машину в межах її визначеного завдання й простору руху;
записувати дані про рішення, пов'язані з безпекою, і зберігати їх один рік для органів, які цього вимагають;
дозволяти людям коригувати машину в будь-який час для підтримання безпеки.

Той самий розділ забороняє змінювати межі функцій безпеки, зокрема зміни, які машина генерує сама під час фази навчання, якщо вони могли б призвести до небезпеки.

Що це означає у Вашому цеху. Робот, який вчиться виконувати завдання, автоматично не є продуктом із Додатка I. Критерій полягає в тому, чи частина, що навчається, забезпечує функцію безпеки. Гуманоїд може вчитися брати деталь, тоді як окрема, традиційна система безпеки відповідає за сповільнення й зупинку поруч із людьми. Запитайте постачальника, що саме застосовується до робота, якого Ви отримуєте, і зробіть це письмово.

Зв'язок із Законом про ШІ. У липні 2026 року ЄС ухвалив Digital Omnibus on AI, Регламент (ЄС) 2026/1744. Він переводить машини на секторальний підхід: вимоги Закону про ШІ до ШІ високого ризику в машинах буде записано в Додаток III до Регламенту про машини і механізми через делеговані акти, які мають застосовуватися до 2 серпня 2028 року. Він не переносить дату 20 січня 2027 року. Наш посібник із безпеки та відповідності вимогам ЄС розглядає сам Закон про ШІ.

Суттєва модифікація: коли Ваша лінія стає новою машиною

Це та частина Регламенту, яка найбезпосередніше стосується підприємства.

Визначення. Суттєва модифікація - це зміна машини, здійснена фізичними або цифровими засобами після її виведення на ринок чи введення в експлуатацію, яка:

не була передбачена або запланована виробником, і
впливає на безпеку, створюючи нову небезпеку або підвищуючи наявний ризик, і
потребує нових огороджень чи захисних пристроїв, що змінюють наявну систему керування безпекою, або додаткових заходів для стійкості чи механічної міцності.

Наслідок. Той, хто здійснює суттєву модифікацію, вважається виробником (стаття 18). Ця особа має провести оцінку відповідності, скласти декларацію та взяти на себе відповідальність за модифіковану машину. Якщо зміна стосується лише однієї машини у складі комплексу, обов'язки можуть обмежуватися цією машиною, якщо це підтверджує оцінка ризиків.

Що не вважається суттєвою модифікацією. У преамбулі зазначено, що ремонт і технічне обслуговування, які не впливають на відповідність, не є суттєвими модифікаціями.

Чому це важливо, коли робот приєднується до лінії. Регламент вважає однією машиною комплекс машин, розташованих і керованих так, щоб діяти як єдине ціле. Якщо Ви поставите робота в наявну лінію, пов'яжете його з керуванням лінії та зміните огородження, Ви могли створити новий комплекс або суттєво модифікувати старий. «Цифрові засоби» охоплюють програмне забезпечення: оновлення, не заплановане виробником, яке додає небезпеку, теж може підпадати під це визначення.

Запитання, які слід з'ясувати перед кожною зміною:

Чи передбачав виробник робота або лінії таке використання, компонування чи оновлення у своїй оцінці ризиків?
Чи додає зміна небезпеку або підвищує ризик?
Чи потребує вона нових огороджень, нових захисних пристроїв або змін у системах керування безпекою?
Хто в проєкті нестиме обов'язки виробника, якщо відповідь ствердна?

Дайте на них відповідь до встановлення, а не після. Якщо ніхто не погоджується, хто є виробником, обов'язки все одно на когось лягають, зазвичай на сторону, яка здійснила зміну.

Цифрові інструкції та декларація відповідності

Інструкції можуть бути цифровими (стаття 10(7)). У такому разі виробник має:

позначити на машині, її упаковці або супровідному документі, як їх знайти;
надати їх у формі, яку Ви можете роздрукувати, завантажити й зберегти, щоб вони були доступні під час поломки;
зберігати їх в інтернеті протягом очікуваного строку служби машини й щонайменше 10 років після її виведення на ринок.

Паперова версія на вимогу. Якщо Ви запитаєте під час купівлі, виробник має безкоштовно надіслати паперові інструкції протягом одного місяця. Просіть про це в замовленні на купівлю, а не потім. Інструкції мають бути мовою, яку користувачі легко розуміють, як це встановлено державою-членом.

Декларація відповідності може бути посиланням (стаття 10(8)). Машина постачається або з ЄС-декларацією відповідності, або з інтернет-адресою чи машиночитним кодом, що вказують на неї в інструкціях. Цифрова декларація має залишатися в мережі протягом строку служби машини й щонайменше 10 років.

Все ще змінюється. У травні 2025 року Комісія запропонувала подальшу поправку щодо цифровізації, COM(2025) 504, яка також торкається Регламенту про машини і механізми. Станом на 2 листопада 2026 року EUR-Lex усе ще вказував її як пропозицію. Вона не змінює дату застосування.

Про що запитати постачальника робота та інтегратора

Для будь-якого робота, роботизованого осередку чи зміни лінії, які Ви вводите в експлуатацію з 20 січня 2027 року:

На якому законі ґрунтується маркування CE? На Директиві, якщо машину виведено на ринок до 20 січня 2027 року, на Регламенті, якщо після.
Чи використовує якась функція безпеки машинне навчання? Якщо так, запитайте сертифікат нотифікованого органу за Додатком I, частина A. Якщо ні, попросіть підтвердити це письмово.
Який визначений простір завдання та руху? Отримайте це в документації. Це межа, від якої відштовхується Ваша власна оцінка ризиків.
Як обробляються оновлення? Запитайте, які оновлення виробник передбачає у своїй оцінці ризиків, як Вас про них повідомлятимуть і де зберігається п'ятирічний журнал версій програмного забезпечення безпеки.
Хто є виробником осередку чи лінії? Назвіть сторону, яка підписує декларацію для комплексу, ще до встановлення.
Де знаходяться інструкції та декларація? Отримайте посилання або код, перевірте, що вони працюють, і за бажання попросіть паперові копії в замовленні.
Які гармонізовані стандарти було застосовано? Вони показують, як постачальник виконує основні вимоги, і лягають в основу Вашої власної оцінки ризиків.

Кожне впровадження Motion включає оцінку ризиків для Вашого майданчика. Це один із кроків Вашого першого впровадження гуманоїда, тиждень за тижнем. Наведені вище запитання підходять для будь-якого постачальника.

Контрольний список до січня 2027 року

[ ] Складіть перелік кожного робота чи зміни лінії, які Ви плануєте ввести в експлуатацію після 20 січня 2027 року.
[ ] Для кожного зафіксуйте, чи ґрунтуватиметься маркування CE на Директиві, чи на Регламенті.
[ ] Запитайте кожного постачальника роботів, чи використовує якась функція безпеки машинне навчання, і отримайте відповідь письмово.
[ ] Для функцій безпеки, що навчаються, отримайте сертифікат нотифікованого органу до постачання.
[ ] Додайте запитання про «суттєву модифікацію» до Вашої процедури управління змінами.
[ ] Назвіть того, хто підписує декларацію для кожного нового осередку чи модифікованої лінії.
[ ] Вносьте «паперові інструкції» до замовлень на купівлю там, де вони потрібні Вашому майданчику.
[ ] Зберігайте посилання чи коди до цифрових інструкцій і декларацій там, де до них має доступ технічне обслуговування під час поломки.
[ ] Поінформуйте технічне обслуговування та ІТ, що оновлення програмного забезпечення безпеки журналюються і не повинні змінюватися без виробника.
[ ] Заплануйте перегляд Ваших оцінок ризиків для кожної лінії, до якої після цієї дати приєднається робот.

Якщо Ви плануєте впровадження гуманоїда, яке запрацює після цієї дати, надішліть нам завдання, і ми розглянемо шлях відповідності під час розмови.

---

← Повернутися до блогу