Nařízení o strojních zařízeních 2023/1230: co se mění pro uživatele robotů

Nařízení EU o strojních zařízeních se použije od 20. ledna 2027. Co znamená pro závod provozující roboty a na co se před tímto datem zeptat dodavatelů.

Motion1 Inc. · 2026-11-03

Nejde o právní poradenství. Tento článek shrnuje zveřejněné znění nařízení. Pro rozhodnutí týkající se vašeho vlastního závodu se obraťte na svého poradce pro bezpečnost nebo na oznámený subjekt.

Nařízení o strojních zařízeních 2023/1230 v jednom odstavci

Nařízení (EU) 2023/1230 o strojních zařízeních nahrazuje směrnici o strojních zařízeních 2006/42/ES. Použije se od 20. ledna 2027 a směrnice se téhož dne zrušuje. Jako nařízení se přímo použije v každém členském státě, takže na žádnou vnitrostátní verzi není třeba čekat. Zachovává známý model základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost, harmonizovaných norem a označení CE a doplňuje pravidla pro software, kybernetické hrozby pro bezpečnostní funkce, bezpečnostní funkce využívající strojové učení a digitální dokumentaci.

Většina jeho povinností dopadá na výrobce. Závod tyto povinnosti přebírá ve dvou případech: když sám staví strojní zařízení a uvádí je do provozu pro vlastní potřebu, nebo když provede podstatnou změnu. Druhý případ rozhoduje o většině toho, co musíte jako uživatel robota udělat.

Co se mění oproti směrnici o strojních zařízeních 20. ledna 2027

Datum. Nařízení bylo původně zveřejněno s datem 14. ledna 2027. Oprava zveřejněná 4. července 2023 ho opravila na 20. ledna 2027. Některá starší shrnutí stále uvádějí chybné datum.

Co se stane se stroji, které už máte. Strojní zařízení uvedená na trh podle směrnice před 20. lednem 2027 lze po tomto datu dále prodávat a používat. Komise uvádí, že strojní zařízení uvedená na trh před tímto datem musí splňovat směrnici a jejich výrobce může rovněž prohlásit shodu s nařízením. Roboty, které už ve vaší hale běží, nepotřebují nové označení CE jen proto, že se změnil zákon. Podstatná změna je věc jiná (viz níže).

Software se počítá. Bezpečnostní součást může být nově „fyzická nebo digitální“, včetně softwaru. Strojní zařízení, které je kompletní kromě softwaru pro svůj úkol, se stále považuje za strojní zařízení. U humanoida, který na místě získá novou dovednost, jsou obě skutečnosti důležité.

Řídicí systémy musí odolat manipulaci. Řídicí systém musí odolat „důvodně předvídatelným zlomyslným pokusům třetích stran“, které by mohly vést k nebezpečí. Musí také vést záznam o zásazích a o každé verzi bezpečnostního softwaru nahrané po dodání, a to po dobu pěti let od každého nahrání, pro úřady, které o něj požádají.

Kategorie s vyšším rizikem získávají třetí stranu. Příloha I uvádí strojní zařízení, která musí posoudit oznámený subjekt. Dvě nové položky na tomto seznamu se týkají strojového učení (další oddíl).

Roboti, kteří se učí: bezpečnostní funkce s chováním AI

Nařízení rozlišuje dva druhy softwaru. Software, který pouze provádí naprogramované funkce, leží mimo nová pravidla pro AI. Software, který se učí a mění své chování, což text nazývá „samovyvíjející se chování využívající přístupy strojového učení“, do nich spadá, pokud zajišťuje bezpečnostní funkci.

Posouzení třetí stranou. Příloha I, část A, nyní uvádí:

bezpečnostní součásti s plně nebo částečně samovyvíjejícím se chováním využívajícím strojové učení, které zajišťují bezpečnostní funkce;
strojní zařízení s takovými systémy zabudovanými, a to pouze pro tyto systémy.

U čehokoli z části A nemůže výrobce provést samocertifikaci. Čl. 25 odst. 2 vyžaduje EU přezkoušení typu, úplné zabezpečování jakosti nebo ověřování jednotlivých kusů, přičemž každé z nich zahrnuje oznámený subjekt.

Limity toho, co smí učící se robot dělat. Příloha III, oddíl 1.2.1, uvádí, že řídicí systém stroje se samovyvíjejícím se chováním musí:

udržet stroj v rámci jeho vymezeného úkolu a pohybového prostoru;
zaznamenávat data o rozhodnutích souvisejících s bezpečností a uchovávat je po dobu jednoho roku pro úřady, které o ně požádají;
umožnit lidem stroj kdykoli opravit, aby byl zachován bezpečný provoz.

Tentýž oddíl zakazuje změny mezí bezpečnostních funkcí, včetně změn, které stroj sám vytvoří během fáze učení, pokud by mohly vést k nebezpečí.

Co to znamená ve vaší hale. Robot, který se učí úkol, není automaticky výrobkem z přílohy I. Rozhoduje, zda učící se část zajišťuje bezpečnostní funkci. Humanoid se může učit, jak uchopit díl, zatímco oddělený, konvenční bezpečnostní systém řeší zpomalení a zastavení v blízkosti lidí. Zeptejte se dodavatele, co platí pro robota, kterého dostanete, a to písemně.

Vazba na AI Act. V červenci 2026 přijala EU Digitální omnibus k AI, nařízení (EU) 2026/1744. Přesouvá strojní zařízení k sektorovému přístupu: požadavky nařízení o umělé inteligenci (AI Act) na vysoce rizikovou AI ve strojních zařízeních budou zapsány do přílohy III nařízení o strojních zařízeních prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci, které se musí použít do 2. srpna 2028. Datum 20. ledna 2027 neposouvá. Náš průvodce bezpečností a souladem s předpisy EU pojednává o samotném AI Act.

Podstatná změna: kdy se vaše linka stává novým strojním zařízením

Toto je část nařízení, která dopadá na závod nejpříměji.

Definice. Podstatná změna je změna strojního zařízení, provedená fyzickými nebo digitálními prostředky poté, co bylo uvedeno na trh nebo do provozu, která:

nebyla výrobcem předvídána ani plánována, a
ovlivňuje bezpečnost tím, že vytváří nové nebezpečí nebo zvyšuje stávající riziko, a
vyžaduje nové kryty nebo ochranná zařízení, která mění stávající bezpečnostní řídicí systém, nebo dodatečná opatření pro stabilitu či mechanickou pevnost.

Důsledek. Kdo provede podstatnou změnu, je považován za výrobce (článek 18). Tato osoba musí provést posouzení shody, vypracovat prohlášení a převzít odpovědnost za upravené strojní zařízení. Pokud změna ovlivňuje pouze jeden stroj v sestavě, mohou být povinnosti omezeny na tento stroj, pokud to posouzení rizik prokazuje.

Co se nepočítá. Recitály uvádějí, že oprava a údržba, které neovlivňují shodu, nejsou podstatnými změnami.

Proč na tom záleží, když se robot přidává na linku. Nařízení považuje za jedno strojní zařízení sestavu strojů uspořádaných a řízených tak, aby fungovaly jako jeden celek. Zařaďte-li robota do stávající linky, propojíte ho s řízením linky a změníte ochranné kryty, můžete vytvořit novou sestavu nebo podstatně změnit starou. „Digitální prostředky“ zahrnují software: i aktualizace, kterou výrobce neplánoval a která přidává nebezpečí, může být kvalifikována jako podstatná změna.

Otázky k vyřešení před každou změnou:

Předvídal výrobce robota nebo linky toto použití, dispozici nebo aktualizaci ve svém posouzení rizik?
Přidává změna nebezpečí, nebo zvyšuje riziko?
Vyžaduje nové kryty, nová ochranná zařízení nebo změny bezpečnostního řízení?
Kdo v projektu ponese povinnosti výrobce, pokud je odpověď kladná?

Odpovězte na ně před instalací, ne po ní. Pokud se nikdo neshodne na tom, kdo je výrobcem, povinnosti stále dopadnou na někoho, obvykle na stranu, která změnu provedla.

Digitální návody a prohlášení o shodě

Návody mohou být digitální (čl. 10 odst. 7). Pokud jsou, musí výrobce:

vyznačit na stroji, jeho obalu nebo v průvodním dokumentu, jak je najít;
poskytnout je ve formě, kterou lze vytisknout, stáhnout a uložit, aby byly dostupné během poruchy;
uchovávat je online po dobu očekávané životnosti stroje a nejméně 10 let po jeho uvedení na trh.

Papír na vyžádání. Požádáte-li při koupi, musí výrobce zaslat papírové návody zdarma do jednoho měsíce. Požádejte v objednávce, ne až poté. Návody musí být v jazyce, kterému uživatelé snadno rozumějí, jak stanoví členský stát.

Prohlášení o shodě může být odkaz (čl. 10 odst. 8). Stroj se dodává buď s EU prohlášením o shodě, nebo s internetovou adresou či strojově čitelným kódem, který na ně v návodu odkazuje. Digitální prohlášení musí zůstat online po dobu životnosti stroje a nejméně 10 let.

Stále se vyvíjí. V květnu 2025 navrhla Komise další změnu týkající se digitalizace, COM(2025) 504, která se rovněž dotýká nařízení o strojních zařízeních. K 2. listopadu 2026 ji EUR-Lex stále uváděl jako návrh. Datum použitelnosti nemění.

Na co se zeptat dodavatele a integrátora robotů

Pro každého robota, robotickou buňku nebo změnu linky, které uvedete do provozu od 20. ledna 2027:

Na jakém právním předpisu spočívá označení CE? Na směrnici, pokud byl stroj uveden na trh před 20. lednem 2027, na nařízení, pokud po něm.
Využívá některá bezpečnostní funkce strojové učení? Pokud ano, požádejte o certifikát oznámeného subjektu podle přílohy I, části A. Pokud ne, požádejte o toto potvrzení písemně.
Jaký je vymezený úkol a pohybový prostor? Získejte jej v dokumentaci. Je to hranice, z níž vychází vaše vlastní posouzení rizik.
Jak se řeší aktualizace? Zeptejte se, které aktualizace výrobce předvídá ve svém posouzení rizik, jak budete o nich informováni a kde je uložen pětiletý záznam verzí bezpečnostního softwaru.
Kdo je výrobcem buňky nebo linky? Pojmenujte stranu, která podepisuje prohlášení pro sestavu, před instalací.
Kde jsou návody a prohlášení? Získejte odkaz nebo kód, ověřte, že funguje, a v objednávce požádejte o papírové kopie, pokud je chcete.
Které harmonizované normy byly použity? Ty ukazují, jak dodavatel plní základní požadavky, a vstupují do vašeho vlastního posouzení rizik.

Každé nasazení Motion zahrnuje posouzení rizik pro váš závod. Je to jeden z kroků v článku vaše první nasazení humanoida, týden po týdnu. Výše uvedené otázky platí pro jakéhokoli dodavatele.

Kontrolní seznam před lednem 2027

[ ] Sepište každého robota nebo změnu linky, které plánujete uvést do provozu po 20. lednu 2027.
[ ] U každého zaznamenejte, zda bude označení CE spočívat na směrnici, nebo na nařízení.
[ ] Zeptejte se každého dodavatele robotů, zda některá bezpečnostní funkce využívá strojové učení, a získejte odpověď písemně.
[ ] U učících se bezpečnostních funkcí získejte certifikát oznámeného subjektu před dodáním.
[ ] Přidejte otázky k „podstatné změně“ do svého postupu řízení změn.
[ ] Určete, kdo podepisuje prohlášení pro každou novou buňku nebo upravenou linku.
[ ] Dejte „papírové návody“ do objednávek tam, kde je váš závod potřebuje.
[ ] Uložte odkazy nebo kódy na digitální návody a prohlášení tam, kde se k nim údržba dostane během poruchy.
[ ] Poučte údržbu a IT, že aktualizace bezpečnostního softwaru se zaznamenávají a bez výrobce se nesmějí měnit.
[ ] Objednejte revizi svých posouzení rizik pro každou linku, k níž se po tomto datu přidá robot.

Plánujete-li nasazení humanoida, které se spustí po tomto datu, pošlete nám úkol a postup souladu s předpisy projdeme během hovoru.

---

← Zpět na blog