Regulamentul privind echipamentele tehnice 2023/1230: ce se schimbă pentru utilizatorii de roboți

Regulamentul UE privind echipamentele tehnice se aplică de la 20 ianuarie 2027. Ce înseamnă pentru o fabrică ce folosește roboți și ce să cereți furnizorilor până atunci.

Motion1 Inc. · 2026-11-03

Nu reprezintă consultanță juridică. Acest articol rezumă textul publicat al regulamentului. Pentru o decizie privind propriul amplasament, discutați cu consilierul dumneavoastră în materie de siguranță sau cu un organism notificat.

Regulamentul privind echipamentele tehnice 2023/1230 într-un singur paragraf

Regulamentul (UE) 2023/1230 privind echipamentele tehnice înlocuiește Directiva privind mașinile 2006/42/CE. Se aplică de la 20 ianuarie 2027, iar directiva este abrogată în aceeași zi. Fiind un regulament, se aplică direct în fiecare stat membru, deci nu trebuie așteptată o versiune națională. Păstrează modelul cunoscut al cerințelor esențiale de sănătate și securitate, al standardelor armonizate și al marcajului CE și adaugă reguli pentru software, amenințări cibernetice la adresa funcțiilor de siguranță, funcții de siguranță care folosesc învățarea automată și documentație digitală.

Cele mai multe dintre obligațiile sale revin producătorului. O fabrică preia aceste obligații în două cazuri: când construiește echipamente tehnice și le pune în funcțiune pentru uz propriu sau când efectuează o modificare substanțială. Al doilea caz decide cea mai mare parte din ce aveți de făcut ca utilizator de roboți.

Ce se schimbă față de Directiva privind mașinile la 20 ianuarie 2027

Data. Regulamentul a fost publicat inițial cu data de 14 ianuarie 2027. O rectificare publicată la 4 iulie 2023 a corectat-o la 20 ianuarie 2027. Unele rezumate mai vechi o menționează încă pe cea greșită.

Ce se întâmplă cu mașinile pe care le aveți deja. Echipamentele tehnice introduse pe piață în temeiul directivei înainte de 20 ianuarie 2027 pot fi vândute și utilizate în continuare și după acea dată. Comisia afirmă că echipamentele introduse pe piață înainte de dată trebuie să respecte directiva, iar producătorul lor poate declara conformitatea și cu regulamentul. Roboții care funcționează deja pe hala dumneavoastră nu au nevoie de un nou marcaj CE pentru că s-a schimbat legea. O modificare substanțială este altceva (vezi mai jos).

Software-ul contează. O componentă de siguranță poate fi acum „fizică sau digitală", inclusiv software. Echipamentele tehnice complete, cu excepția software-ului pentru sarcina lor, sunt tot considerate echipamente tehnice. Pentru un umanoid care primește o abilitate nouă la fața locului, ambele aspecte contează.

Sistemele de comandă trebuie să reziste manipulării. Sistemul de comandă trebuie să reziste „tentativelor răuvoitoare rezonabil previzibile ale unor terți" care ar putea duce la un pericol. Trebuie să păstreze, de asemenea, un jurnal al intervențiilor și al fiecărei versiuni de software de siguranță încărcate după livrare, timp de cinci ani de la fiecare încărcare, pentru autoritățile care îl solicită.

Categoriile cu risc mai mare primesc o terță parte. Anexa I enumeră echipamentele pe care un organism notificat trebuie să le evalueze. Două intrări noi pe această listă privesc învățarea automată (secțiunea următoare).

Roboți care învață: funcții de siguranță cu comportament de IA

Regulamentul distinge două tipuri de software. Software-ul care doar execută funcții programate rămâne în afara noilor reguli privind IA. Software-ul care învață și își schimbă comportamentul, pe care textul îl numește „comportament cu autoevoluție care utilizează abordări de învățare automată", intră sub incidența lor atunci când asigură o funcție de siguranță.

Evaluare de către o terță parte. Anexa I, partea A, enumeră acum:

componente de siguranță cu comportament total sau parțial cu autoevoluție, care utilizează învățarea automată și asigură funcții de siguranță;
echipamente tehnice cu astfel de sisteme încorporate, numai pentru acele sisteme.

Pentru orice intrare din partea A, producătorul nu se poate autocertifica. Articolul 25 alineatul (2) cere examinarea UE de tip, asigurarea completă a calității sau verificarea unitară, fiecare implicând un organism notificat.

Limite ale a ceea ce are voie să facă un robot care învață. Anexa III, secțiunea 1.2.1, prevede că sistemul de comandă al unei mașini cu comportament cu autoevoluție trebuie:

să mențină mașina în limitele sarcinii și ale spațiului de mișcare definite;
să înregistreze datele privind deciziile legate de siguranță și să le păstreze un an, pentru autoritățile care le solicită;
să permită oamenilor să corecteze mașina în orice moment pentru a o menține în siguranță.

Aceeași secțiune interzice modificarea limitelor funcțiilor de siguranță, inclusiv a modificărilor pe care mașina le generează singură în timpul unei faze de învățare, atunci când ar putea duce la un pericol.

Ce înseamnă acest lucru pe hala dumneavoastră. Un robot care învață o sarcină nu este automat un produs din Anexa I. Testul este dacă partea de învățare asigură o funcție de siguranță. Un umanoid poate învăța cum să ridice o piesă, în timp ce un sistem de siguranță separat, convențional, se ocupă de încetinire și oprire în apropierea oamenilor. Întrebați-vă furnizorul care variantă se aplică robotului pe care îl primiți, în scris.

Legătura cu Legea privind IA. În iulie 2026, UE a adoptat Omnibusul digital privind IA, Regulamentul (UE) 2026/1744. Acesta mută echipamentele tehnice către o abordare sectorială: cerințele din Legea privind IA pentru IA cu risc ridicat din echipamente tehnice vor fi înscrise în Anexa III la Regulamentul privind echipamentele tehnice prin acte delegate, care trebuie să se aplice până la 2 august 2028. Nu mută data de 20 ianuarie 2027. Ghidul nostru de siguranță și conformitate UE tratează Legea privind IA în sine.

Modificarea substanțială: când linia dumneavoastră devine un echipament tehnic nou

Aceasta este partea regulamentului care ajunge cel mai direct în fabrică.

Definiția. O modificare substanțială este o schimbare adusă unui echipament tehnic, prin mijloace fizice sau digitale, după introducerea pe piață sau punerea în funcțiune a acestuia, care:

nu a fost prevăzută sau planificată de producător, și
afectează siguranța prin crearea unui pericol nou sau prin creșterea unui risc existent, și
necesită noi apărători sau dispozitive de protecție care modifică sistemul de comandă de siguranță existent, sau măsuri suplimentare pentru stabilitate sau rezistență mecanică.

Consecința. Cine efectuează o modificare substanțială este tratat ca producător (articolul 18). Acea persoană trebuie să efectueze evaluarea conformității, să întocmească declarația și să-și asume responsabilitatea pentru echipamentul modificat. Dacă schimbarea afectează o singură mașină dintr-un ansamblu, obligațiile se pot limita la acea mașină, atât timp cât evaluarea riscurilor o arată.

Ce nu se consideră. Considerentele precizează că reparațiile și mentenanța care nu afectează conformitatea nu sunt modificări substanțiale.

De ce contează când un robot se alătură unei linii. Regulamentul consideră un ansamblu de mașini, dispuse și comandate astfel încât să funcționeze ca un întreg, drept o singură mașină. Introduceți un robot într-o linie existentă, îl legați la comenzile liniei și schimbați apărarea, și este posibil să fi creat un ansamblu nou sau să fi modificat substanțial pe cel vechi. „Mijloacele digitale" cuprind software-ul: o actualizare neplanificată de producător, care adaugă un pericol, se poate califica și ea.

Întrebări de lămurit înainte de fiecare schimbare:

A prevăzut producătorul robotului sau al liniei această utilizare, amenajare sau actualizare în evaluarea sa a riscurilor?
Adaugă schimbarea un pericol sau crește un risc?
Necesită apărători noi, dispozitive de protecție noi sau modificări ale comenzilor de siguranță?
Cine din proiect va purta obligațiile producătorului dacă răspunsul este da?

Răspundeți la ele înainte de instalare, nu după. Dacă nimeni nu cade de acord cine este producătorul, obligațiile tot revin cuiva, de obicei părții care a făcut schimbarea.

Instrucțiuni digitale și declarația de conformitate

Instrucțiunile pot fi digitale (articolul 10 alineatul (7)). Atunci când sunt, producătorul trebuie:

să indice pe mașină, pe ambalaj sau într-un document însoțitor cum pot fi găsite;
să le furnizeze într-o formă pe care o puteți tipări, descărca și salva, pentru a fi disponibile în timpul unei defecțiuni;
să le păstreze online pe durata de viață preconizată a mașinii și cel puțin 10 ani după introducerea ei pe piață.

Hârtie la cerere. Dacă solicitați la momentul achiziției, producătorul trebuie să trimită instrucțiuni pe hârtie, gratuit, în termen de o lună. Cereți în comanda de achiziție, nu după aceea. Instrucțiunile trebuie să fie într-o limbă pe care utilizatorii o pot înțelege cu ușurință, stabilită de statul membru.

Declarația de conformitate poate fi un link (articolul 10 alineatul (8)). Mașina vine fie cu declarația UE de conformitate, fie cu o adresă de internet sau un cod care poate fi citit automat și care trimite la ea în instrucțiuni. O declarație digitală trebuie să rămână online pe durata de viață a mașinii și cel puțin 10 ani.

Încă în mișcare. În mai 2025, Comisia a propus o modificare suplimentară privind digitalizarea, COM(2025) 504, care atinge și Regulamentul privind echipamentele tehnice. La 2 noiembrie 2026, EUR-Lex o menționa în continuare ca propunere. Nu modifică data de aplicare.

Ce să cereți furnizorului și integratorului de roboți

Pentru orice robot, celulă robotizată sau modificare de linie pe care o puneți în funcțiune de la 20 ianuarie 2027:

Pe ce lege se bazează marcajul CE? Pe directivă, dacă mașina a fost introdusă pe piață înainte de 20 ianuarie 2027, pe regulament, după.
Folosește vreo funcție de siguranță învățarea automată? Dacă da, cereți certificatul organismului notificat conform Anexei I, partea A. Dacă nu, cereți aceasta în scris.
Care este sarcina definită și spațiul de mișcare? Obțineți-le în documentație. Este limita de la care pornește propria dumneavoastră evaluare a riscurilor.
Cum sunt tratate actualizările? Întrebați ce actualizări prevede producătorul în evaluarea sa a riscurilor, cum veți fi informat despre ele și unde se află jurnalul pe cinci ani al versiunilor de software de siguranță.
Cine este producătorul celulei sau al liniei? Numiți partea care semnează declarația pentru ansamblu, înainte de instalare.
Unde se află instrucțiunile și declarația? Obțineți linkul sau codul, verificați că funcționează și cereți copii pe hârtie în comandă, dacă le doriți.
Ce standarde armonizate au fost aplicate? Acestea arată cum îndeplinește furnizorul cerințele esențiale și alimentează propria dumneavoastră evaluare a riscurilor.

Fiecare implementare Motion include o evaluare a riscurilor pentru amplasamentul dumneavoastră. Este unul dintre pașii din prima dumneavoastră implementare de umanoid, săptămână cu săptămână. Întrebările de mai sus sunt valabile pentru orice furnizor.

Listă de verificare înainte de ianuarie 2027

[ ] Enumerați fiecare robot sau modificare de linie pe care intenționați să o puneți în funcțiune după 20 ianuarie 2027.
[ ] Pentru fiecare, notați dacă marcajul CE se va baza pe directivă sau pe regulament.
[ ] Întrebați fiecare furnizor de roboți dacă vreo funcție de siguranță folosește învățarea automată și obțineți răspunsul în scris.
[ ] Pentru funcțiile de siguranță care învață, obțineți certificatul organismului notificat înainte de livrare.
[ ] Adăugați întrebările despre „modificarea substanțială" în procedura dumneavoastră de gestionare a schimbărilor.
[ ] Stabiliți cine semnează declarația pentru fiecare celulă nouă sau linie modificată.
[ ] Includeți „instrucțiuni pe hârtie" în comenzile de achiziție acolo unde amplasamentul dumneavoastră are nevoie de ele.
[ ] Păstrați linkurile sau codurile instrucțiunilor și declarațiilor digitale într-un loc la care mentenanța poate ajunge în timpul unei defecțiuni.
[ ] Informați mentenanța și departamentul IT că actualizările software-ului de siguranță sunt înregistrate și nu trebuie modificate fără producător.
[ ] Programați o revizuire a evaluărilor dumneavoastră de risc pentru orice linie la care se va alătura un robot după dată.

Dacă planificați o implementare de umanoid care va intra în funcțiune după această dată, trimiteți-ne sarcina și vom parcurge traseul de conformitate în timpul apelului.

---

← Înapoi la blog