机械法规2023/1230：机器人使用者面临哪些变化

欧盟机械法规自2027年1月20日起适用。对运行机器人的工厂意味着什么，以及在此之前应向供应商询问哪些问题。

Motion1 Inc. · 2026-11-03

非法律意见。本文概述该法规已公布的文本。如需就您自己的厂区做出决定，请咨询您的安全顾问或公告机构。

一段话了解机械法规2023/1230

关于机械的法规（EU）2023/1230取代机械指令2006/42/EC。它自2027年1月20日起适用，指令于同日废止。作为法规，它在每个成员国直接适用，因此无需等待各国的国内版本。它保留了我们熟悉的模式，即基本健康与安全要求、协调标准和CE标志，并新增了针对软件、对安全功能的网络威胁、使用机器学习的安全功能以及数字文件的规则。

它的大部分义务由制造商承担。工厂在两种情况下承担这些义务：自行制造机械并投入自用，或进行实质性改装。第二种情况决定了作为机器人使用者您需要做的大部分事情。

2027年1月20日起相对机械指令有哪些变化

日期。 该法规最初公布时的日期为2027年1月14日。2023年7月4日发布的更正文件将其更正为2027年1月20日。一些较早的概述仍沿用错误的日期。

您已有的机器会怎样。 在2027年1月20日之前依据该指令投放市场的机械，在该日期之后仍可销售和使用。欧盟委员会表示，在该日期之前投放市场的机械必须符合该指令，其制造商也可以声明符合该法规。您车间里已在运行的机器人，不会因为法律变化而需要新的CE标志。实质性改装则是另一回事（见下文）。

软件也算数。 安全组件现在可以是“物理的或数字的”，包括软件。除执行其任务的软件之外已完整的机械，仍算作机械。对于在现场获得新技能的人形机器人，这两点都很重要。

控制系统必须抵御篡改。 控制系统必须能够抵御可能导致危险的“可合理预见的第三方恶意企图”。它还必须保存干预记录，以及交付之后上传的每一个版本的安全软件的记录，每次上传后保存五年，以备主管机关查询。

风险较高的类别需要第三方。 附件I列出了必须由公告机构评估的机械。该清单中有两个新增条目涉及机器学习（见下一节）。

会学习的机器人：具有AI行为的安全功能

该法规将软件分为两类。仅执行已编程功能的软件，不在新的AI规则范围之内。会学习并改变其行为的软件，文本中称之为“使用机器学习方法的自我演化行为”，当其用于确保安全功能时，则落入这些规则之内。

第三方评估。 附件I的A部分现在列出：

• 具有完全或部分使用机器学习的自我演化行为、用于确保安全功能的安全组件；
• 嵌入此类系统的机械，仅就这些系统而言。

对于A部分中的任何产品，制造商不能自行认证。第25条第2款要求进行欧盟型式检验、全面质量保证或单件验证，这些均需公告机构参与。

对会学习的机器人可做之事的限制。 附件III第1.2.1节规定，具有自我演化行为的机器的控制系统必须：

• 使机器保持在其既定的任务与运动空间之内；
• 记录与安全相关的决策数据并保存一年，以备主管机关查询；
• 允许人员随时对机器进行纠正，以保持其安全。

同一节还禁止更改安全功能的限值，包括机器在学习阶段自行产生的、可能导致危险的更改。

这对您的车间意味着什么。 学习某项任务的机器人，并不自动属于附件I的产品。判断标准是学习部分是否*确保一项安全功能*。人形机器人可以学习如何拾取零件，而由另一套独立的传统安全系统负责在人员附近减速和停止。请询问您的供应商，哪一种情形适用于您将要获得的机器人，并要求书面答复。

与《人工智能法》的关联。 2026年7月，欧盟通过了《人工智能数字综合法案》，即法规（EU）2026/1744。它将机械纳入行业性方式：《人工智能法》对机械中高风险AI的要求，将通过授权法案写入机械法规的附件III，这些法案须在2028年8月2日之前适用。它并未改变2027年1月20日这一日期。我们的安全与欧盟合规指南介绍了《人工智能法》本身。

实质性改装：您的产线何时变成新机械

这是该法规最直接触及工厂的部分。

定义。 实质性改装是指机械在投放市场或投入使用之后，通过物理或数字手段对其做出的更改，且该更改：

• 为制造商所未预见或未计划，并且
• 通过产生新的危险或增加既有风险而影响安全，并且
• 需要新的防护装置或保护装置，从而改变现有的安全控制系统，或需要额外的稳定性或机械强度措施。

后果。 进行实质性改装的人被视为制造商（第18条）。该人必须进行合格评定，起草声明，并对改装后的机器承担责任。如果更改只影响组合体中的一台机器，且风险评估显示如此，则义务可以仅限于该台机器。

不算什么。 鉴于条款指出，不影响合规性的修理和维护不属于实质性改装。

为什么机器人加入产线时这很重要。 该法规把为作为一个整体运行而布置和控制的一组机器视为一台机器。把机器人放入现有产线，将其与产线的控制装置连接并改变防护，您可能就构成了一个新的组合体，或对旧的组合体做了实质性改装。“数字手段”涵盖软件：制造商未计划的、增加了危险的更新，同样可能构成。

在每次变更之前需要明确的问题：

• 机器人或产线制造商在其风险评估中，是否预见到这种用途、布局或更新？
• 该变更是否增加了危险或提高了风险？
• 它是否需要新的防护装置、新的保护装置，或对安全控制装置的更改？
• 如果答案为是，项目中由谁来承担制造商的义务？

请在安装之前回答这些问题，而不是在事后。如果没有人就谁是制造商达成一致，这些义务仍会落到某个人身上，通常是进行该更改的一方。

数字说明书与合格声明

说明书可以是数字形式（第10条第7款）。当采用数字形式时，制造商必须：

• 在机器、其包装或随附文件上标明如何找到它们；
• 以您可以打印、下载和保存的形式提供，以便在故障期间可以使用；
• 在机器的预期使用寿命内，且至少在其投放市场后10年内，保持在线。

应要求提供纸质版。 如果您在购买时提出要求，制造商必须在一个月内免费寄送纸质说明书。请在采购订单中提出，而不是事后再提。说明书必须使用用户容易理解的语言，具体由成员国确定。

合格声明可以是一个链接（第10条第8款）。机器要么附带欧盟合格声明，要么在说明书中附带指向该声明的网址或机器可读代码。数字形式的声明必须在机器的使用寿命内，且至少10年内保持在线。

仍在变动中。 2025年5月，欧盟委员会提出了关于数字化的进一步修订，即COM(2025) 504，它也涉及机械法规。截至2026年11月2日，EUR-Lex仍将其列为提案。它不改变适用日期。

向您的机器人供应商和集成商询问什么

对于您自2027年1月20日起投入使用的任何机器人、机器人工作单元或产线变更：

1. CE标志依据哪部法律？ 如果机器在2027年1月20日之前投放市场，则是指令；在此之后，则是法规。
2. 是否有任何安全功能使用机器学习？ 如果有，请索取附件I的A部分所要求的公告机构证书。如果没有，请要求书面确认。
3. 既定的任务与运动空间是什么？ 请在文件中获取。它是您自己的风险评估所依据的边界。
4. 更新如何处理？ 询问制造商在其风险评估中预见了哪些更新、会如何通知您，以及安全软件版本的五年记录存放在何处。
5. 工作单元或产线的制造商是谁？ 在安装之前，指明为该组合体签署声明的一方。
6. 说明书和声明在哪里？ 获取链接或代码，检查其是否有效，如果需要纸质副本，请在订单中提出。
7. 适用了哪些协调标准？ 这些标准显示供应商如何满足基本要求，并为您自己的风险评估提供依据。

每一次Motion部署都包含针对贵厂的风险评估。它是您的首次人形机器人部署：逐周详解中的步骤之一。上述问题适用于任何供应商。

2027年1月之前的核对清单

• [ ] 列出您计划在2027年1月20日之后投入使用的每一项机器人或产线变更。
• [ ] 针对每一项，记录CE标志将依据指令还是法规。
• [ ] 询问每个机器人供应商是否有任何安全功能使用机器学习，并获得书面答复。
• [ ] 对于会学习的安全功能，在交付之前获取公告机构证书。
• [ ] 将“实质性改装”问题加入您的变更管理程序。
• [ ] 明确由谁为每个新工作单元或改装后的产线签署声明。
• [ ] 在您厂区需要的采购订单中写明“纸质说明书”。
• [ ] 将数字说明书和声明的链接或代码存放在维护人员在故障期间能够取用的地方。
• [ ] 告知维护和IT人员，安全软件更新会被记录，未经制造商同意不得更改。
• [ ] 对于日期之后将有机器人加入的任何产线，预约对您的风险评估进行复核。

如果您正在规划一项将在该日期之后上线的人形机器人部署，请把任务发给我们，我们会在通话中介绍合规路径。

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