Koneasetus 2023/1230: mikä muuttuu robottien käyttäjille

EU:n konetuoteasetusta sovelletaan 20. tammikuuta 2027 alkaen. Mitä se tarkoittaa robotteja käyttävälle tehtaalle ja mitä toimittajilta kannattaa kysyä ennen sitä.

Motion1 Inc. · 2026-11-03

Ei oikeudellista neuvontaa. Tämä artikkeli tiivistää asetuksen julkaistun tekstin. Oman toimipaikkanne päätöksissä kääntykää turvallisuusasiantuntijanne tai ilmoitetun laitoksen puoleen.

Koneasetus 2023/1230 yhdessä kappaleessa

Koneista annettu asetus (EU) 2023/1230 korvaa konedirektiivin 2006/42/EY. Sitä sovelletaan 20. tammikuuta 2027 alkaen, ja direktiivi kumotaan samana päivänä. Asetuksena sitä sovelletaan suoraan kaikissa jäsenvaltioissa, joten kansallista versiota ei tarvitse odottaa. Se säilyttää tutun mallin, jossa on olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset, yhdenmukaistetut standardit ja CE-merkintä, ja lisää säännöt ohjelmistoille, turvatoimintoihin kohdistuville kyberuhille, koneoppimista käyttäville turvatoiminnoille ja digitaaliselle dokumentaatiolle.

Suurin osa sen velvoitteista kuuluu valmistajalle. Tehdas ottaa nämä velvoitteet kantaakseen kahdessa tapauksessa: kun se rakentaa koneita ja ottaa ne käyttöön omaan käyttöönsä tai kun se tekee olennaisen muutoksen. Jälkimmäinen tapaus ratkaisee suurimman osan siitä, mitä robotin käyttäjänä teidän on tehtävä.

Mikä muuttuu konedirektiivistä 20. tammikuuta 2027

Päivämäärä. Asetus julkaistiin alun perin päivämäärällä 14. tammikuuta 2027. Oikaisu, joka julkaistiin 4. heinäkuuta 2023, korjasi sen päiväksi 20. tammikuuta 2027. Jotkin vanhemmat tiivistelmät sisältävät yhä väärän päivämäärän.

Mitä tapahtuu jo olemassa oleville koneille. Direktiivin nojalla ennen 20. tammikuuta 2027 markkinoille saatettuja koneita voi edelleen myydä ja käyttää kyseisen päivän jälkeen. Komissio toteaa, että ennen päivämäärää markkinoille saatettujen koneiden on noudatettava direktiiviä, ja valmistaja voi myös antaa vaatimustenmukaisuusvakuutuksen asetuksen mukaisesti. Tuotantolattialla jo toimivat robotit eivät tarvitse uutta CE-merkintää sen vuoksi, että laki muuttui. Olennainen muutos on eri asia (ks. alla).

Ohjelmisto lasketaan mukaan. Turvakomponentti voi nyt olla "fyysinen tai digitaalinen", ohjelmisto mukaan lukien. Kone, joka on valmis lukuun ottamatta tehtäväänsä tarkoitettua ohjelmistoa, lasketaan edelleen koneeksi. Humanoidille, joka saa uuden taidon paikan päällä, molemmilla seikoilla on merkitystä.

Ohjausjärjestelmien on kestettävä peukalointia. Ohjausjärjestelmän on kestettävä "kolmansien osapuolten kohtuudella ennakoitavissa olevat vahingolliset yritykset", jotka voisivat johtaa vaaratilanteeseen. Sen on myös pidettävä lokia väliintuloista ja jokaisesta toimituksen jälkeen ladatusta turvaohjelmiston versiosta viiden vuoden ajan jokaisesta latauksesta, viranomaisia varten, jotka sitä pyytävät.

Korkeamman riskin luokat saavat kolmannen osapuolen. Liite I luettelee koneet, jotka ilmoitetun laitoksen on arvioitava. Kaksi uutta kohtaa tässä luettelossa koskee koneoppimista (seuraava jakso).

Oppivat robotit: turvatoiminnot tekoälykäyttäytymisellä

Asetus erottaa kaksi ohjelmistolajia. Ohjelmisto, joka vain suorittaa ohjelmoituja toimintoja, jää uusien tekoälysääntöjen ulkopuolelle. Ohjelmisto, joka oppii ja muuttaa käyttäytymistään, jota teksti kutsuu nimellä "koneoppimismenetelmiä käyttävä itsestään kehittyvä käyttäytyminen", kuuluu niiden piiriin, kun se varmistaa turvatoiminnon.

Kolmannen osapuolen arviointi. Liitteen I A osa luettelee nyt:

turvakomponentit, joilla on täysin tai osittain koneoppimista käyttävää itsestään kehittyvää käyttäytymistä ja jotka varmistavat turvatoimintoja;
koneet, joihin tällaisia järjestelmiä on upotettu, vain näiden järjestelmien osalta.

A osan kohdissa valmistaja ei voi itse todistaa vaatimustenmukaisuutta. Artikla 25(2) edellyttää EU-tyyppitarkastusta, täyttä laadunvarmistusta tai yksikkökohtaista tarkastusta, joihin kaikkiin osallistuu ilmoitettu laitos.

Rajat sille, mitä oppiva robotti saa tehdä. Liitteen III kohta 1.2.1 sanoo, että itsestään kehittyvää käyttäytymistä omaavan koneen ohjausjärjestelmän on:

pidettävä kone määritellyn tehtävänsä ja liiketilansa sisällä;
tallennettava turvallisuuteen liittyvien päätösten data ja säilytettävä se vuoden ajan viranomaisia varten, jotka sitä pyytävät;
annettava ihmisten korjata konetta milloin tahansa sen pitämiseksi turvallisena.

Sama kohta kieltää turvatoimintojen rajojen muutokset, mukaan lukien muutokset, jotka kone tuottaa itse oppimisvaiheen aikana, jos ne voisivat johtaa vaaraan.

Mitä tämä tarkoittaa tuotantolattialla. Robotti, joka oppii tehtävän, ei ole automaattisesti liitteen I tuote. Ratkaiseva testi on, varmistaako oppiva osa turvatoiminnon. Humanoidi voi oppia, miten kappale poimitaan, kun erillinen, perinteinen turvajärjestelmä hoitaa hidastamisen ja pysäyttämisen ihmisten lähellä. Kysykää toimittajaltanne, kumpi pätee hankkimaanne robottiin, ja kirjallisesti.

Yhteys tekoälysäädökseen. Heinäkuussa 2026 EU hyväksyi tekoälyä koskevan digitaalisen omnibus-paketin, asetuksen (EU) 2026/1744. Se siirtää koneet sektorikohtaiseen lähestymistapaan: tekoälysäädöksen vaatimukset korkean riskin tekoälylle koneissa kirjataan konetuoteasetuksen liitteeseen III delegoitujen säädösten kautta, joiden on tultava sovellettaviksi viimeistään 2. elokuuta 2028. Se ei siirrä 20. tammikuuta 2027 -päivämäärää. Turvallisuus- ja EU-vaatimustenmukaisuusoppaamme käsittelee itse tekoälysäädöstä.

Olennainen muutos: kun linjastanne tulee uusi kone

Tämä on asetuksen osa, joka ulottuu suoraan tehtaaseen.

Määritelmä. Olennainen muutos on koneeseen sen markkinoille saattamisen tai käyttöönoton jälkeen fyysisin tai digitaalisin keinoin tehty muutos, joka:

jota valmistaja ei ennakoinut tai suunnitellut, ja
vaikuttaa turvallisuuteen luomalla uuden vaaran tai lisäämällä olemassa olevaa riskiä, ja
edellyttää uusia suojuksia tai suojalaitteita, jotka muuttavat olemassa olevaa turvallisuusohjausjärjestelmää, tai lisätoimenpiteitä vakauden tai mekaanisen lujuuden varmistamiseksi.

Seuraus. Se, joka tekee olennaisen muutoksen, katsotaan valmistajaksi (artikla 18). Tämän henkilön on tehtävä vaatimustenmukaisuuden arviointi, laadittava vakuutus ja kannettava vastuu muutetusta koneesta. Jos muutos vaikuttaa vain yhteen koneeseen kokoonpanossa, velvoitteet voidaan rajata kyseiseen koneeseen, kunhan riskinarviointi sen osoittaa.

Mikä ei lasketa. Perustelukappaleet toteavat, että korjaus ja huolto, jotka eivät vaikuta vaatimustenmukaisuuteen, eivät ole olennaisia muutoksia.

Miksi sillä on merkitystä, kun robotti liittyy linjaan. Asetus katsoo yhdeksi koneeksi koneiden kokoonpanon, joka on järjestetty ja ohjattu toimimaan yhtenä kokonaisuutena. Kun robotti sijoitetaan olemassa olevalle linjalle, kytketään linjan ohjauksiin ja suojausta muutetaan, olette ehkä tehneet uuden kokoonpanon tai muuttaneet vanhaa olennaisesti. "Digitaaliset keinot" kattaa ohjelmiston: päivitys, jota valmistaja ei suunnitellut ja joka lisää vaaran, voi myös täyttää määritelmän.

Kysymykset, jotka on ratkaistava ennen jokaista muutosta:

Ennakoiko robotin tai linjan valmistaja tämän käytön, asettelun tai päivityksen omassa riskinarvioinnissaan?
Lisääkö muutos vaaraa tai nostaako se riskiä?
Tarvitseeko se uusia suojuksia, uusia suojalaitteita tai muutoksia turvaohjauksiin?
Kuka projektissa kantaa valmistajan velvoitteet, jos vastaus on kyllä?

Vastatkaa niihin ennen asennusta, ei sen jälkeen. Jos kukaan ei sovi siitä, kuka on valmistaja, velvoitteet päätyvät silti jollekulle, yleensä sille osapuolelle, joka teki muutoksen.

Digitaaliset ohjeet ja vaatimustenmukaisuusvakuutus

Ohjeet voivat olla digitaalisia (artikla 10(7)). Kun ne ovat, valmistajan on:

merkittävä koneeseen, sen pakkaukseen tai mukana tulevaan asiakirjaan, miten ne löytyvät;
toimitettava ne muodossa, jonka voitte tulostaa, ladata ja tallentaa, jotta ne ovat käytettävissä vikatilanteen aikana;
pidettävä ne verkossa koneen odotetun käyttöiän ajan ja vähintään 10 vuotta sen markkinoille saattamisesta.

Paperi pyynnöstä. Jos pyydätte ostohetkellä, valmistajan on lähetettävä paperiset ohjeet maksutta kuukauden kuluessa. Pyytäkää tilauksessa, älkää jälkikäteen. Ohjeiden on oltava kielellä, jonka käyttäjät ymmärtävät helposti ja jonka jäsenvaltio määrittää.

Vaatimustenmukaisuusvakuutus voi olla linkki (artikla 10(8)). Koneen mukana tulee joko EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus tai ohjeissa oleva internetosoite tai koneluettava koodi, joka osoittaa siihen. Digitaalisen vakuutuksen on pysyttävä verkossa koneen käyttöiän ajan ja vähintään 10 vuotta.

Yhä liikkeellä. Toukokuussa 2025 komissio ehdotti digitalisaatiota koskevaa lisämuutosta, COM(2025) 504, joka koskee myös konetuoteasetusta. 2. marraskuuta 2026 EUR-Lex luetteli sen yhä ehdotuksena. Se ei muuta soveltamispäivää.

Mitä kysyä robottitoimittajalta ja integraattorilta

Jokaisesta robotista, robottisolusta tai linjamuutoksesta, jonka otatte käyttöön 20. tammikuuta 2027 alkaen:

Mihin lakiin CE-merkintä perustuu? Direktiiviin, jos kone saatettiin markkinoille ennen 20. tammikuuta 2027, asetukseen sen jälkeen.
Käyttääkö jokin turvatoiminto koneoppimista? Jos kyllä, pyytäkää ilmoitetun laitoksen todistus liitteen I A osan mukaisesti. Jos ei, pyytäkää se kirjallisesti.
Mikä on määritelty tehtävä- ja liiketila? Hankkikaa se dokumentaatiosta. Se on raja, josta oma riskinarviointinne lähtee.
Miten päivityksiä käsitellään? Kysykää, mitkä päivitykset valmistaja ennakoi riskinarvioinnissaan, miten niistä kerrotaan teille ja missä turvaohjelmistoversioiden viiden vuoden loki säilytetään.
Kuka on solun tai linjan valmistaja? Nimetkää osapuoli, joka allekirjoittaa kokoonpanon vakuutuksen, ennen asennusta.
Missä ohjeet ja vakuutus ovat? Hankkikaa linkki tai koodi, tarkistakaa, että se toimii, ja pyytäkää paperikopiot tilauksessa, jos haluatte ne.
Mitä yhdenmukaistettuja standardeja sovellettiin? Ne osoittavat, miten toimittaja täyttää olennaiset vaatimukset, ja ne ovat syötteenä omalle riskinarvioinnillenne.

Jokainen Motionin käyttöönotto sisältää toimipaikkaanne koskevan riskinarvioinnin. Se on yksi vaiheista artikkelissa ensimmäinen humanoidikäyttöönottonne viikko viikolta. Yllä olevat kysymykset toimivat minkä tahansa toimittajan kanssa.

Tarkistuslista ennen tammikuuta 2027

[ ] Luetteloikaa jokainen robotti tai linjamuutos, jonka aiotte ottaa käyttöön 20. tammikuuta 2027 jälkeen.
[ ] Kirjatkaa kustakin, perustuuko CE-merkintä direktiiviin vai asetukseen.
[ ] Kysykää jokaiselta robottitoimittajalta, käyttääkö jokin turvatoiminto koneoppimista, ja saakaa vastaus kirjallisesti.
[ ] Hankkikaa oppivia turvatoimintoja varten ilmoitetun laitoksen todistus ennen toimitusta.
[ ] Lisätkää "olennainen muutos" -kysymykset muutoshallintamenettelyynne.
[ ] Nimetkää, kuka allekirjoittaa vakuutuksen jokaiselle uudelle solulle tai muutetulle linjalle.
[ ] Kirjatkaa "paperiset ohjeet" tilauksiin, joissa toimipaikkanne niitä tarvitsee.
[ ] Tallentakaa digitaalisten ohjeiden ja vakuutusten linkit tai koodit paikkaan, josta huolto pääsee niihin vikatilanteen aikana.
[ ] Kertokaa huollolle ja IT:lle, että turvaohjelmistopäivitykset kirjataan lokiin eikä niitä saa muuttaa ilman valmistajaa.
[ ] Varatkaa riskinarviointienne tarkastelu jokaiselle linjalle, jolle robotti liittyy päivämäärän jälkeen.

Jos suunnittelette humanoidin käyttöönottoa, joka alkaa päivämäärän jälkeen, lähettäkää meille tehtävä, niin käymme vaatimustenmukaisuusreitin läpi puhelussa.

---

← Takaisin blogiin