Регламент о машинном оборудовании 2023/1230: что меняется для пользователей роботов

Регламент ЕС о машинном оборудовании применяется с 20 января 2027 года. Что это значит для предприятия с роботами и что спросить у поставщиков заранее.

Motion1 Inc. · 2026-11-03

Не является юридической консультацией. В этой статье изложен опубликованный текст Регламента. Для решения по вашей площадке обратитесь к специалисту по безопасности или в нотифицированный орган.

Регламент о машинном оборудовании 2023/1230 в одном абзаце

Регламент (ЕС) 2023/1230 о машинном оборудовании заменяет Директиву 2006/42/EC о машинном оборудовании. Он применяется с 20 января 2027 года, и в тот же день Директива утрачивает силу. Как регламент, он действует напрямую во всех государствах-членах, поэтому ждать национальной версии не нужно. Он сохраняет привычную модель основных требований к охране здоровья и безопасности, гармонизированных стандартов и маркировки CE и добавляет правила для программного обеспечения, киберугроз для функций безопасности, функций безопасности на основе машинного обучения и цифровой документации.

Большинство его обязательств ложится на изготовителя. Предприятие принимает эти обязательства в двух случаях: когда оно создаёт машинное оборудование и вводит его в эксплуатацию для собственных нужд или когда вносит существенное изменение. Второй случай определяет большую часть того, что нужно делать вам как пользователю роботов.

Что меняется по сравнению с Директивой о машинном оборудовании 20 января 2027 года

Дата. Первоначально Регламент был опубликован с датой 14 января 2027 года. Опечатка, опубликованная 4 июля 2023 года, исправила её на 20 января 2027 года. В некоторых старых обзорах всё ещё указана неверная дата.

Что происходит с уже имеющимися машинами. Машинное оборудование, выпущенное на рынок по Директиве до 20 января 2027 года, можно продавать и использовать и после этой даты. По заявлению Еврокомиссии, оборудование, выпущенное на рынок до этой даты, должно соответствовать Директиве, а его изготовитель вправе также заявить о соответствии Регламенту. Роботам, уже работающим в вашем цехе, не нужна новая маркировка CE из-за смены закона. Существенное изменение - это другое дело (см. ниже).

Программное обеспечение учитывается. Компонент безопасности теперь может быть «физическим или цифровым», включая программное обеспечение. Машинное оборудование, полностью готовое, кроме программного обеспечения для его задачи, по-прежнему считается машинным оборудованием. Для гуманоида, получающего новый навык на площадке, важны оба пункта.

Системы управления должны противостоять вмешательству. Система управления должна выдерживать «обоснованно прогнозируемые злонамеренные попытки третьих лиц», способные привести к опасности. Она также должна вести журнал вмешательств и каждой версии программного обеспечения безопасности, загруженной после поставки, и хранить его пять лет после каждой загрузки, для органов, которые его запросят.

Для категорий повышенного риска требуется третья сторона. В Приложении I перечислено оборудование, которое должен оценивать нотифицированный орган. Два новых пункта этого списка касаются машинного обучения (следующий раздел).

Роботы, которые учатся: функции безопасности с поведением на основе ИИ

Регламент разделяет два вида программного обеспечения. Программное обеспечение, которое только выполняет запрограммированные функции, находится вне новых правил об ИИ. Программное обеспечение, которое учится и меняет своё поведение, что в тексте называется «самоэволюционирующим поведением с использованием подходов машинного обучения», подпадает под них, если оно обеспечивает функцию безопасности.

Оценка третьей стороной. В Приложении I, часть A, теперь указаны:

компоненты безопасности с полностью или частично самоэволюционирующим поведением на основе машинного обучения, обеспечивающие функции безопасности;
машинное оборудование со встроенными такими системами, только в отношении этих систем.

Для всего, что входит в часть A, изготовитель не может провести самосертификацию. Статья 25(2) требует экспертизы типа ЕС, полного обеспечения качества или проверки единичного изделия, и в каждом случае участвует нотифицированный орган.

Ограничения на то, что может делать обучающийся робот. Приложение III, раздел 1.2.1, требует, чтобы система управления машиной с самоэволюционирующим поведением:

удерживала машину в пределах определённой задачи и пространства движения;
записывала данные о решениях, связанных с безопасностью, и хранила их один год, для органов, которые их запросят;
в любой момент позволяла людям корректировать машину для поддержания безопасности.

Тот же раздел запрещает изменять пределы функций безопасности, включая изменения, которые машина генерирует сама на этапе обучения, если они могут привести к опасности.

Что это значит для вашего цеха. Робот, который учится задаче, не обязательно является изделием из Приложения I. Критерий - обеспечивает ли обучающаяся часть функцию безопасности. Гуманоид может учиться брать деталь, пока отдельная, обычная система безопасности отвечает за замедление и остановку рядом с людьми. Спросите поставщика, что применимо к роботу, который вы получаете, и получите ответ в письменном виде.

Связь с Законом об ИИ. В июле 2026 года ЕС принял Digital Omnibus on AI, Регламент (ЕС) 2026/1744. Он переводит машинное оборудование на отраслевой подход: требования Закона об ИИ к высокорисковому ИИ в машинном оборудовании будут включены в Приложение III Регламента о машинном оборудовании делегированными актами, которые должны применяться не позднее 2 августа 2028 года. Дату 20 января 2027 года он не сдвигает. О самом Законе об ИИ рассказывает наше руководство по безопасности и соответствию требованиям ЕС.

Существенное изменение: когда ваша линия становится новым машинным оборудованием

Эта часть Регламента ближе всего затрагивает само предприятие.

Определение. Существенное изменение - это изменение машинного оборудования, внесённое физическими или цифровыми средствами после его выпуска на рынок или ввода в эксплуатацию, которое:

не было предусмотрено или запланировано изготовителем, и
влияет на безопасность, создавая новую опасность или повышая существующий риск, и
требует новых ограждений или защитных устройств, меняющих существующую систему управления безопасностью, либо дополнительных мер по устойчивости или механической прочности.

Последствие. Тот, кто вносит существенное изменение, рассматривается как изготовитель (статья 18). Он должен провести оценку соответствия, составить декларацию и взять на себя ответственность за изменённую машину. Если изменение затрагивает только одну машину в сборке, обязательства могут ограничиваться этой машиной, при условии что это подтверждает оценка рисков.

Что не считается. В преамбуле сказано, что ремонт и техническое обслуживание, не влияющие на соответствие, не являются существенными изменениями.

Почему это важно, когда робот встраивается в линию. Регламент считает единой машиной сборку машин, расположенных и управляемых так, чтобы работать как единое целое. Если поставить робота в существующую линию, связать его с системами управления линии и изменить ограждения, вы, возможно, создали новую сборку или существенно изменили прежнюю. «Цифровые средства» охватывают программное обеспечение: обновление, не запланированное изготовителем и добавляющее опасность, тоже может считаться существенным изменением.

Вопросы, которые нужно решить перед каждым изменением:

Предусмотрел ли изготовитель робота или линии такое применение, компоновку или обновление в своей оценке рисков?
Добавляет ли изменение опасность или повышает ли риск?
Требует ли оно новых ограждений, новых защитных устройств или изменений в системах управления безопасностью?
Кто в проекте возьмёт на себя обязательства изготовителя, если ответ положительный?

Ответьте на них до монтажа, а не после. Если никто не договорился, кто является изготовителем, обязательства всё равно ложатся на кого-то, обычно на сторону, которая внесла изменение.

Цифровые инструкции и декларация соответствия

Инструкции могут быть цифровыми (статья 10(7)). В этом случае изготовитель должен:

указать на машине, её упаковке или в сопроводительном документе, как их найти;
предоставить их в форме, которую можно распечатать, скачать и сохранить, чтобы они были доступны во время поломки;
хранить их онлайн в течение предполагаемого срока службы машины и не менее 10 лет после выпуска на рынок.

Бумажный вариант по запросу. Если вы попросите об этом при покупке, изготовитель обязан бесплатно выслать бумажные инструкции в течение одного месяца. Укажите это в заказе на покупку, а не потом. Инструкции должны быть на языке, который пользователи легко понимают, как определено государством-членом.

Декларация соответствия может быть ссылкой (статья 10(8)). Машина поставляется либо с декларацией соответствия ЕС, либо с интернет-адресом или машиночитаемым кодом, указывающим на неё, в инструкциях. Цифровая декларация должна оставаться онлайн в течение срока службы машины и не менее 10 лет.

Всё ещё меняется. В мае 2025 года Еврокомиссия предложила дополнительную поправку по цифровизации, COM(2025) 504, которая также затрагивает Регламент о машинном оборудовании. По состоянию на 2 ноября 2026 года EUR-Lex по-прежнему указывал её как предложение. Дату применения она не меняет.

Что спросить у поставщика роботов и интегратора

Для любого робота, роботизированной ячейки или изменения линии, вводимых в эксплуатацию с 20 января 2027 года:

На каком законе основана маркировка CE? На Директиве, если машина была выпущена на рынок до 20 января 2027 года, на Регламенте, если после.
Использует ли какая-либо функция безопасности машинное обучение? Если да, запросите сертификат нотифицированного органа по Приложению I, часть A. Если нет, запросите подтверждение этого в письменном виде.
Каковы определённая задача и пространство движения? Получите их в документации. Это граница, от которой отталкивается ваша собственная оценка рисков.
Как обрабатываются обновления? Спросите, какие обновления изготовитель предусматривает в своей оценке рисков, как вас о них уведомят и где хранится пятилетний журнал версий программного обеспечения безопасности.
Кто является изготовителем ячейки или линии? Назовите сторону, которая подписывает декларацию для сборки, до монтажа.
Где находятся инструкции и декларация? Получите ссылку или код, проверьте, что они работают, и при необходимости запросите в заказе бумажные копии.
Какие гармонизированные стандарты применялись? Они показывают, как поставщик выполняет основные требования, и используются в вашей собственной оценке рисков.

Каждое внедрение Motion включает оценку рисков для вашей площадки. Это один из шагов в материале ваше первое внедрение гуманоида, неделя за неделей. Вопросы выше подходят для любого поставщика.

Контрольный список до января 2027 года

[ ] Составьте список всех роботов и изменений линий, которые вы планируете ввести в эксплуатацию после 20 января 2027 года.
[ ] Для каждого зафиксируйте, на чём будет основана маркировка CE: на Директиве или на Регламенте.
[ ] Спросите каждого поставщика роботов, использует ли какая-либо функция безопасности машинное обучение, и получите ответ в письменном виде.
[ ] Для обучающихся функций безопасности получите сертификат нотифицированного органа до поставки.
[ ] Добавьте вопросы о «существенном изменении» в вашу процедуру управления изменениями.
[ ] Назовите, кто подписывает декларацию для каждой новой ячейки или изменённой линии.
[ ] Внесите «бумажные инструкции» в заказы на покупку там, где это нужно вашей площадке.
[ ] Храните ссылки или коды цифровых инструкций и деклараций там, где служба технического обслуживания сможет получить к ним доступ во время поломки.
[ ] Проинструктируйте техническое обслуживание и ИТ, что обновления программного обеспечения безопасности журналируются и не должны меняться без изготовителя.
[ ] Назначьте проверку ваших оценок рисков для каждой линии, куда робот будет встроен после этой даты.

Если вы планируете внедрение гуманоида, которое начнётся после этой даты, отправьте нам задачу, и мы обсудим путь соответствия требованиям на звонке.

---

← Вернуться в блог