Regulamento Máquinas 2023/1230: o que muda para os utilizadores de robôs

O Regulamento Máquinas da UE é aplicável a partir de 20 de janeiro de 2027. O que significa para uma fábrica que utiliza robôs e o que perguntar aos fornecedores antes dessa data.

Motion1 Inc. · 2026-11-03

Isto não constitui aconselhamento jurídico. Este artigo resume o texto publicado do Regulamento. Para uma decisão sobre o seu próprio local, consulte o seu consultor de segurança ou um organismo notificado.

Regulamento Máquinas 2023/1230 num parágrafo

O Regulamento (UE) 2023/1230 relativo às máquinas substitui a Diretiva Máquinas 2006/42/CE. É aplicável a partir de 20 de janeiro de 2027, e a Diretiva é revogada nesse mesmo dia. Sendo um regulamento, aplica-se diretamente em todos os Estados-Membros, pelo que não há versão nacional a aguardar. Mantém o modelo familiar dos requisitos essenciais de saúde e segurança, das normas harmonizadas e da marcação CE, e acrescenta regras para o software, as ameaças cibernéticas às funções de segurança, as funções de segurança que utilizam aprendizagem automática e a documentação digital.

A maior parte das suas obrigações recai sobre o fabricante. Uma fábrica assume essas obrigações em dois casos: quando constrói máquinas e as põe em serviço para uso próprio, ou quando faz uma modificação substancial. O segundo caso determina grande parte do que tem de fazer como utilizador de robôs.

O que muda em relação à Diretiva Máquinas em 20 de janeiro de 2027

A data. O Regulamento foi inicialmente publicado com a data de 14 de janeiro de 2027. Uma retificação publicada em 4 de julho de 2023 corrigiu-a para 20 de janeiro de 2027. Alguns resumos mais antigos ainda indicam a data errada.

O que acontece às máquinas que já tem. As máquinas colocadas no mercado ao abrigo da Diretiva antes de 20 de janeiro de 2027 podem continuar a ser vendidas e utilizadas depois dessa data. A Comissão afirma que as máquinas colocadas no mercado antes da data devem cumprir a Diretiva, e o respetivo fabricante pode também declarar a conformidade com o Regulamento. Os robôs que já funcionam no seu piso não precisam de uma nova marcação CE por a lei ter mudado. Uma modificação substancial é outra questão (ver abaixo).

O software conta. Um componente de segurança pode agora ser "físico ou digital", incluindo software. As máquinas que estão completas, exceto o software para a sua tarefa, continuam a ser consideradas máquinas. Para um humanoide que recebe uma nova competência no local, ambos os pontos importam.

Os sistemas de controlo têm de resistir a manipulações. O sistema de controlo tem de resistir a "tentativas maliciosas razoavelmente previsíveis por parte de terceiros" que possam conduzir a um perigo. Tem também de manter um registo das intervenções e de cada versão do software de segurança carregada após a entrega, durante cinco anos após cada carregamento, para as autoridades que o solicitem.

As categorias de maior risco passam por um terceiro. O anexo I enumera as máquinas que um organismo notificado tem de avaliar. Duas novas entradas dessa lista dizem respeito à aprendizagem automática (secção seguinte).

Robôs que aprendem: funções de segurança com comportamento de IA

O Regulamento distingue dois tipos de software. O software que apenas executa funções programadas fica fora das novas regras de IA. O software que aprende e altera o seu comportamento, a que o texto chama "comportamento autoevolutivo através de abordagens de aprendizagem automática", fica abrangido por elas quando assegura uma função de segurança.

Avaliação por terceiros. O anexo I, parte A, enumera agora:

componentes de segurança com comportamento total ou parcialmente autoevolutivo, que utilizem abordagens de aprendizagem automática e assegurem funções de segurança;
máquinas com esses sistemas incorporados, apenas quanto a esses sistemas.

Para tudo o que consta da parte A, o fabricante não pode autocertificar-se. O artigo 25.º, n.º 2, exige exame UE de tipo, garantia da qualidade total ou verificação por unidade, todos com intervenção de um organismo notificado.

Limites ao que um robô que aprende pode fazer. O anexo III, secção 1.2.1, diz que o sistema de controlo de uma máquina com comportamento autoevolutivo tem de:

manter a máquina dentro da sua tarefa e do seu espaço de movimento definidos;
registar dados sobre as decisões relacionadas com a segurança e conservá-los durante um ano, para as autoridades que o solicitem;
permitir que as pessoas corrijam a máquina em todos os momentos para a manter segura.

A mesma secção proíbe alterações aos limites das funções de segurança, incluindo alterações que a própria máquina gere durante uma fase de aprendizagem, quando possam conduzir a um perigo.

O que isto significa no seu piso. Um robô que aprende uma tarefa não é automaticamente um produto do anexo I. O critério é se a parte de aprendizagem assegura uma função de segurança. Um humanoide pode aprender a pegar numa peça enquanto um sistema de segurança convencional e separado trata de abrandar e parar perto de pessoas. Pergunte ao seu fornecedor qual dos casos se aplica ao robô que vai receber, e por escrito.

A ligação ao Regulamento da IA. Em julho de 2026, a UE adotou o Digital Omnibus sobre IA, Regulamento (UE) 2026/1744. Este passa as máquinas para uma abordagem setorial: os requisitos do Regulamento da IA para a IA de risco elevado em máquinas serão inscritos no anexo III do Regulamento Máquinas através de atos delegados, que devem ser aplicáveis até 2 de agosto de 2028. Não altera a data de 20 de janeiro de 2027. O nosso guia de segurança e conformidade na UE aborda o próprio Regulamento da IA.

Modificação substancial: quando a sua linha passa a ser uma máquina nova

Esta é a parte do Regulamento que chega mais diretamente à fábrica.

A definição. Uma modificação substancial é uma alteração a uma máquina, feita por meios físicos ou digitais depois de esta ter sido colocada no mercado ou entrado em serviço, que:

o fabricante não previu nem planeou, e
afeta a segurança, criando um novo perigo ou aumentando um risco existente, e
exige novas proteções ou dispositivos de proteção que alteram o sistema de controlo de segurança existente, ou medidas adicionais de estabilidade ou resistência mecânica.

A consequência. Quem faz uma modificação substancial é tratado como fabricante (artigo 18.º). Essa pessoa tem de realizar a avaliação da conformidade, elaborar a declaração e assumir a responsabilidade pela máquina modificada. Se a alteração afetar apenas uma máquina de um conjunto, as obrigações podem limitar-se a essa máquina, desde que a avaliação de riscos o demonstre.

O que não conta. Os considerandos indicam que a reparação e a manutenção que não afetam a conformidade não são modificações substanciais.

Porque importa quando um robô entra numa linha. O Regulamento considera como uma única máquina um conjunto de máquinas dispostas e comandadas de modo a funcionarem como um todo integral. Se colocar um robô numa linha existente, o ligar aos comandos da linha e alterar as proteções, pode ter criado um novo conjunto ou modificado substancialmente o anterior. "Meios digitais" abrange o software: uma atualização que o fabricante não planeou e que acrescente um perigo pode também qualificar.

Questões a resolver antes de cada alteração:

O fabricante do robô ou da linha previu esta utilização, disposição ou atualização na sua avaliação de riscos?
A alteração acrescenta um perigo ou aumenta um risco?
Exige novas proteções, novos dispositivos de proteção ou alterações aos comandos de segurança?
Quem, no projeto, assumirá as obrigações do fabricante se a resposta for sim?

Responda-lhes antes da instalação, não depois. Se ninguém chegar a acordo sobre quem é o fabricante, as obrigações recaem na mesma sobre alguém, normalmente a parte que fez a alteração.

Instruções digitais e declaração de conformidade

As instruções podem ser digitais (artigo 10.º, n.º 7). Quando o são, o fabricante tem de:

indicar na máquina, na embalagem ou num documento que a acompanha como as encontrar;
fornecê-las num formato que possa imprimir, descarregar e guardar, para estarem disponíveis durante uma avaria;
mantê-las em linha durante a vida útil prevista da máquina e pelo menos 10 anos após a sua colocação no mercado.

Papel a pedido. Se o pedir no momento da compra, o fabricante tem de enviar as instruções em papel, gratuitamente, no prazo de um mês. Peça-o na nota de encomenda, não depois. As instruções têm de estar numa língua que os utilizadores possam compreender facilmente, conforme definido pelo Estado-Membro.

A declaração de conformidade pode ser uma ligação (artigo 10.º, n.º 8). A máquina vem acompanhada da declaração UE de conformidade ou de um endereço internet ou código legível por máquina que remeta para ela nas instruções. Uma declaração digital tem de permanecer em linha durante a vida útil da máquina e pelo menos 10 anos.

Ainda em evolução. Em maio de 2025, a Comissão propôs uma nova alteração em matéria de digitalização, COM(2025) 504, que também afeta o Regulamento Máquinas. A 2 de novembro de 2026, o EUR-Lex ainda a indicava como proposta. Não altera a data de aplicação.

O que perguntar ao seu fornecedor de robôs e ao integrador

Para qualquer robô, célula robótica ou alteração de linha que ponha em serviço a partir de 20 de janeiro de 2027:

Em que lei assenta a marcação CE? Na Diretiva, se a máquina foi colocada no mercado antes de 20 de janeiro de 2027, no Regulamento, se depois.
Alguma função de segurança utiliza aprendizagem automática? Se sim, peça o certificado do organismo notificado ao abrigo do anexo I, parte A. Se não, peça essa confirmação por escrito.
Qual é a tarefa e o espaço de movimento definidos? Obtenha-os na documentação. É o limite a partir do qual a sua própria avaliação de riscos trabalha.
Como são tratadas as atualizações? Pergunte que atualizações o fabricante prevê na sua avaliação de riscos, como será informado sobre elas e onde se encontra o registo de cinco anos das versões do software de segurança.
Quem é o fabricante da célula ou da linha? Nomeie a parte que assina a declaração para o conjunto, antes da instalação.
Onde estão as instruções e a declaração? Obtenha a ligação ou o código, verifique se funciona e peça cópias em papel na encomenda, se as quiser.
Que normas harmonizadas foram aplicadas? Estas mostram como o fornecedor cumpre os requisitos essenciais e alimentam a sua própria avaliação de riscos.

Cada implementação da Motion inclui uma avaliação de riscos para o seu local. É um dos passos da sua primeira implementação de um humanoide, semana a semana. As perguntas acima servem para qualquer fornecedor.

Lista de verificação antes de janeiro de 2027

[ ] Liste todos os robôs ou alterações de linha que planeia pôr em serviço depois de 20 de janeiro de 2027.
[ ] Para cada um, registe se a marcação CE assentará na Diretiva ou no Regulamento.
[ ] Pergunte a cada fornecedor de robôs se alguma função de segurança utiliza aprendizagem automática e obtenha a resposta por escrito.
[ ] Para as funções de segurança com aprendizagem, obtenha o certificado do organismo notificado antes da entrega.
[ ] Acrescente as perguntas sobre "modificação substancial" ao seu procedimento de gestão de alterações.
[ ] Nomeie quem assina a declaração de cada nova célula ou linha modificada.
[ ] Inclua "instruções em papel" nas notas de encomenda onde o seu local precise delas.
[ ] Guarde as ligações ou os códigos das instruções e declarações digitais onde a manutenção lhes possa aceder durante uma avaria.
[ ] Informe a manutenção e as TI de que as atualizações do software de segurança são registadas e não podem ser alteradas sem o fabricante.
[ ] Marque uma revisão das suas avaliações de riscos para qualquer linha onde um robô vá entrar depois da data.

Se está a planear uma implementação de humanoide que entre em funcionamento após a data, envie-nos a tarefa e abordaremos o percurso de conformidade na chamada.

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