Maskinforordningen (EU) 2023/1230: hva som endres for brukere av roboter

EUs maskinforordning får anvendelse fra 20. januar 2027. Hva den betyr for et anlegg som kjører roboter, og hva dere bør spørre leverandørene om før den tid.

Motion1 Inc. · 2026-11-03

Ikke juridisk rådgivning. Denne artikkelen oppsummerer forordningens publiserte tekst. For en beslutning om deres eget anlegg bør dere kontakte sikkerhetsrådgiveren deres eller et meldt organ.

Maskinforordningen (EU) 2023/1230 i ett avsnitt

Forordning (EU) 2023/1230 om maskiner erstatter maskindirektivet 2006/42/EF. Den får anvendelse fra 20. januar 2027, og direktivet oppheves samme dag. Som forordning gjelder den direkte i hver medlemsstat, så det finnes ingen nasjonal versjon å vente på. Den beholder den kjente modellen med grunnleggende helse- og sikkerhetskrav, harmoniserte standarder og CE-merket, og legger til regler for programvare, cybertrusler mot sikkerhetsfunksjoner, sikkerhetsfunksjoner som bruker maskinlæring og digital dokumentasjon.

De fleste forpliktelsene hviler på produsenten. Et anlegg overtar disse forpliktelsene i to tilfeller: når det bygger maskiner og tar dem i bruk til eget bruk, eller når det foretar en vesentlig endring. Det andre tilfellet avgjør mesteparten av det dere må gjøre som robotbruker.

Hva som endres fra maskindirektivet 20. januar 2027

Datoen. Forordningen ble først publisert med 14. januar 2027. En rettelse publisert 4. juli 2023 korrigerte den til 20. januar 2027. Enkelte eldre sammendrag har fortsatt feil dato.

Hva som skjer med maskiner dere allerede har. Maskiner som er brakt i omsetning etter direktivet før 20. januar 2027, kan fortsatt selges og brukes etter denne datoen. Kommisjonen sier at maskiner brakt i omsetning før datoen må oppfylle direktivet, og at produsenten også kan erklære samsvar med forordningen. Roboter som allerede kjører på gulvet deres, trenger ikke nytt CE-merke fordi loven endret seg. En vesentlig endring er en annen sak (se nedenfor).

Programvare teller. En sikkerhetskomponent kan nå være «fysisk eller digital», programvare inkludert. Maskiner som er komplette bortsett fra programvaren for oppgaven, regnes fortsatt som maskiner. For en humanoid som får en ny ferdighet på stedet, har begge punktene betydning.

Styringssystemer må tåle manipulasjon. Styringssystemet må tåle «rimelig forutsigbare ondsinnede forsøk fra tredjeparter» som kan føre til en fare. Det må også føre logg over inngrep og over hver versjon av sikkerhetsprogramvare lastet opp etter levering, i fem år etter hver opplasting, for myndigheter som ber om det.

Kategorier med høyere risiko får en tredjepart. Vedlegg I lister opp maskiner som et meldt organ må vurdere. To nye oppføringer på listen gjelder maskinlæring (neste avsnitt).

Roboter som lærer: sikkerhetsfunksjoner med KI-atferd

Forordningen skiller mellom to typer programvare. Programvare som bare utfører programmerte funksjoner, faller utenfor de nye KI-reglene. Programvare som lærer og endrer atferd, som teksten kaller «selvutviklende atferd ved bruk av maskinlæringsmetoder», faller innenfor dem når den sikrer en sikkerhetsfunksjon.

Tredjepartsvurdering. Vedlegg I, del A, lister nå opp:

• sikkerhetskomponenter med helt eller delvis selvutviklende atferd som bruker maskinlæring og som sikrer sikkerhetsfunksjoner;
• maskiner med slike systemer innebygd, kun for disse systemene.

For alt i del A kan ikke produsenten egensertifisere. Artikkel 25(2) krever EU-typeprøving, fullstendig kvalitetssikring eller enkeltverifikasjon, som alle involverer et meldt organ.

Grenser for hva en lærende robot kan gjøre. Vedlegg III, avsnitt 1.2.1, sier at styringssystemet til en maskin med selvutviklende atferd må:

• holde maskinen innenfor dens definerte oppgave og bevegelsesrom;
• registrere data om sikkerhetsrelaterte beslutninger og oppbevare dem i ett år, for myndigheter som ber om det;
• la mennesker korrigere maskinen til enhver tid for å holde den sikker.

Samme avsnitt forbyr endringer i grensene for sikkerhetsfunksjonene, også endringer maskinen selv genererer under en læringsfase, der de kan føre til en fare.

Hva dette betyr på gulvet deres. En robot som lærer en oppgave, er ikke automatisk et vedlegg I-produkt. Testen er om læringsdelen sikrer en sikkerhetsfunksjon. En humanoid kan lære hvordan en del plukkes opp mens et separat, konvensjonelt sikkerhetssystem håndterer nedbremsing og stopp nær mennesker. Spør leverandøren hvilket som gjelder for roboten dere får, og få svaret skriftlig.

Koblingen til KI-forordningen. I juli 2026 vedtok EU digital omnibus om KI, forordning (EU) 2026/1744. Den flytter maskiner over til en sektorbasert tilnærming: KI-forordningens krav til høyrisiko-KI i maskiner skal skrives inn i maskinforordningens vedlegg III gjennom delegerte rettsakter, som må få anvendelse innen 2. august 2028. Den flytter ikke datoen 20. januar 2027. Vår veiledning om sikkerhet og EU-samsvar dekker selve KI-forordningen.

Vesentlig endring: når linjen deres blir en ny maskin

Dette er den delen av forordningen som når anlegget mest direkte.

Definisjonen. En vesentlig endring er en endring av en maskin, gjort med fysiske eller digitale midler etter at den ble brakt i omsetning eller tatt i bruk, som:

• produsenten ikke forutså eller planla, og
• påvirker sikkerheten ved å skape en ny fare eller øke en eksisterende risiko, og
• krever nye vern eller beskyttelsesinnretninger som endrer det eksisterende sikkerhetsstyringssystemet, eller ekstra tiltak for stabilitet eller mekanisk styrke.

Konsekvensen. Den som foretar en vesentlig endring, behandles som produsent (artikkel 18). Vedkommende må gjennomføre samsvarsvurderingen, utarbeide erklæringen og ta ansvar for den endrede maskinen. Hvis endringen bare påvirker én maskin i en sammenstilling, kan forpliktelsene begrenses til den maskinen, så lenge risikovurderingen viser det.

Hva som ikke teller. Fortalen sier at reparasjon og vedlikehold som ikke påvirker samsvar, ikke er vesentlige endringer.

Hvorfor det betyr noe når en robot kommer inn på en linje. Forordningen regner en sammenstilling av maskiner som er arrangert og styrt til å fungere som en helhet, som én maskin. Setter dere en robot inn i en eksisterende linje, kobler den til linjens styring og endrer vernet, kan dere ha laget en ny sammenstilling eller foretatt en vesentlig endring av den gamle. «Digitale midler» omfatter programvare: en oppdatering produsenten ikke planla og som tilfører en fare, kan også kvalifisere.

Spørsmål som bør avklares før hver endring:

• Forutså robot- eller linjeprodusenten denne bruken, dette oppsettet eller denne oppdateringen i sin risikovurdering?
• Tilfører endringen en fare eller øker den en risiko?
• Krever den nye vern, nye beskyttelsesinnretninger eller endringer i sikkerhetsstyringen?
• Hvem i prosjektet skal bære produsentens forpliktelser hvis svaret er ja?

Svar på dem før installasjon, ikke etter. Hvis ingen er enige om hvem som er produsent, havner forpliktelsene likevel hos noen, vanligvis den som foretok endringen.

Digitale instruksjoner og samsvarserklæringen

Instruksjoner kan være digitale (artikkel 10(7)). Når de er det, må produsenten:

• merke på maskinen, emballasjen eller et medfølgende dokument hvordan de kan finnes;
• levere dem i en form dere kan skrive ut, laste ned og lagre, slik at de er tilgjengelige under et driftsstopp;
• holde dem tilgjengelige på nett i maskinens forventede levetid og minst 10 år etter at den ble brakt i omsetning.

Papir på forespørsel. Hvis dere ber om det ved kjøpet, må produsenten sende instruksjoner på papir gratis innen én måned. Be om det i bestillingen, ikke etterpå. Instruksjoner må være på et språk brukerne lett forstår, slik medlemsstaten fastsetter.

Samsvarserklæringen kan være en lenke (artikkel 10(8)). Maskinen leveres enten med EU-samsvarserklæringen eller med en internettadresse eller maskinlesbar kode som peker til den i instruksjonene. En digital erklæring må være tilgjengelig på nett i maskinens levetid og minst 10 år.

Fortsatt i bevegelse. I mai 2025 foreslo Kommisjonen en ytterligere endring om digitalisering, COM(2025) 504, som også berører maskinforordningen. 2. november 2026 oppførte EUR-Lex den fortsatt som et forslag. Den endrer ikke anvendelsesdatoen.

Hva dere bør spørre robotleverandøren og integratoren om

For enhver robot, robotcelle eller linjeendring dere tar i bruk fra 20. januar 2027:

1. Hvilken lov hviler CE-merket på? Direktivet hvis maskinen ble brakt i omsetning før 20. januar 2027, forordningen etter.
2. Bruker noen sikkerhetsfunksjon maskinlæring? Hvis ja, be om sertifikatet fra det meldte organet etter vedlegg I, del A. Hvis nei, be om det skriftlig.
3. Hva er det definerte oppgave- og bevegelsesrommet? Få det i dokumentasjonen. Det er grensen deres egen risikovurdering arbeider ut fra.
4. Hvordan håndteres oppdateringer? Spør hvilke oppdateringer produsenten forutser i sin risikovurdering, hvordan dere får beskjed om dem, og hvor femårsloggen over versjoner av sikkerhetsprogramvare ligger.
5. Hvem er produsent av cellen eller linjen? Navngi parten som signerer erklæringen for sammenstillingen, før installasjon.
6. Hvor finnes instruksjonene og erklæringen? Få lenken eller koden, sjekk at den virker, og be om papirkopier i bestillingen hvis dere vil ha dem.
7. Hvilke harmoniserte standarder er brukt? Disse viser hvordan leverandøren oppfyller de grunnleggende kravene, og de mater deres egen risikovurdering.

Hver Motion-utrulling omfatter en risikovurdering for anlegget deres. Den er ett av trinnene i den første humanoide utrullingen deres, uke for uke. Spørsmålene ovenfor fungerer for enhver leverandør.

Sjekkliste før januar 2027

• [ ] List opp alle robot- eller linjeendringer dere planlegger å ta i bruk etter 20. januar 2027.
• [ ] Noter for hver av dem om CE-merket vil hvile på direktivet eller forordningen.
• [ ] Spør hver robotleverandør om noen sikkerhetsfunksjon bruker maskinlæring, og få svaret skriftlig.
• [ ] For lærende sikkerhetsfunksjoner: skaff sertifikatet fra det meldte organet før levering.
• [ ] Legg spørsmålene om «vesentlig endring» inn i endringshåndteringsprosedyren deres.
• [ ] Navngi hvem som signerer erklæringen for hver ny celle eller endrede linje.
• [ ] Ta med «instruksjoner på papir» i bestillinger der anlegget deres trenger det.
• [ ] Lagre lenkene eller kodene til digitale instruksjoner og erklæringer der vedlikeholdet kan nå dem under et driftsstopp.
• [ ] Orienter vedlikehold og IT om at oppdateringer av sikkerhetsprogramvare logges og ikke må endres uten produsenten.
• [ ] Bestill en gjennomgang av risikovurderingene for hver linje der en robot kommer til etter datoen.

Planlegger dere en humanoid utrulling som går i produksjon etter datoen, kan dere sende oss oppgaven, så dekker vi samsvarsveien i samtalen.

---

← Tilbake til bloggen