Makine Yönetmeliği 2023/1230: robot kullanıcıları için neler değişiyor

AB Makine Yönetmeliği 20 Ocak 2027'den itibaren uygulanıyor. Robot çalıştıran bir tesis için ne anlama geliyor ve o tarihten önce tedarikçilerinize neler sormalısınız.

Motion1 Inc. · 2026-11-03

Hukuki tavsiye değildir. Bu yazı, Yönetmeliğin yayımlanmış metnini özetler. Kendi sahanız hakkında bir karar için güvenlik danışmanınıza ya da bir onaylanmış kuruluşa danışın.

Makine Yönetmeliği 2023/1230 tek paragrafta

Makineler hakkındaki (AB) 2023/1230 sayılı Yönetmelik, 2006/42/AT sayılı Makine Direktifi'nin yerini alır. 20 Ocak 2027'den itibaren uygulanır ve Direktif aynı gün yürürlükten kalkar. Bir yönetmelik olarak her üye ülkede doğrudan uygulanır; dolayısıyla beklenecek bir ulusal sürüm yoktur. Temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri, uyumlaştırılmış standartlar ve CE işareti gibi tanıdık modeli korur; yazılım, güvenlik işlevlerine yönelik siber tehditler, makine öğrenmesi kullanan güvenlik işlevleri ve dijital evrak için kurallar ekler.

Yükümlülüklerinin çoğu üreticiye düşer. Bir tesis bu yükümlülükleri iki durumda üstlenir: kendi kullanımı için makine imal edip hizmete aldığında ya da esaslı bir değişiklik yaptığında. İkinci durum, bir robot kullanıcısı olarak yapmanız gerekenlerin çoğunu belirler.

20 Ocak 2027'de Makine Direktifi'nden neler değişiyor

Tarih. Yönetmelik ilk başta 14 Ocak 2027 ile yayımlandı. 4 Temmuz 2023'te yayımlanan bir düzeltme metni bunu 20 Ocak 2027 olarak düzeltti. Bazı eski özetler hâlâ yanlış tarihi taşıyor.

Halihazırda sahip olduğunuz makinelere ne olur. 20 Ocak 2027'den önce Direktif kapsamında piyasaya sürülen makineler o tarihten sonra da satılabilir ve kullanılabilir. Komisyon, tarihten önce piyasaya sürülen makinelerin Direktif'e uygun olması gerektiğini ve üreticisinin ayrıca Yönetmelik'e uygunluk beyan edebileceğini söylüyor. Sahanızda zaten çalışan robotlar, yasa değişti diye yeni bir CE işaretine ihtiyaç duymaz. Esaslı bir değişiklik ise farklı bir konudur (aşağıya bakın).

Yazılım sayılır. Bir güvenlik bileşeni artık yazılım dahil "fiziksel ya da dijital" olabilir. Görevi için gereken yazılım dışında tamamlanmış olan makine yine makine sayılır. Sahada yeni bir beceri alan bir hümanoid için her iki nokta da önemlidir.

Kontrol sistemleri kurcalamaya dayanıklı olmalıdır. Kontrol sistemi, bir tehlikeye yol açabilecek "üçüncü tarafların makul biçimde öngörülebilir kötü niyetli girişimlerine" dayanmalıdır. Ayrıca müdahalelerin ve teslimattan sonra yüklenen her güvenlik yazılımı sürümünün kaydını, her yüklemeden sonra beş yıl boyunca, talep eden yetkili makamlar için tutmalıdır.

Daha yüksek riskli kategoriler bir üçüncü tarafa tabidir. Ek I, bir onaylanmış kuruluşun değerlendirmesi gereken makineleri listeler. Bu listedeki iki yeni giriş makine öğrenmesiyle ilgilidir (sonraki bölüm).

Öğrenen robotlar: yapay zeka davranışlı güvenlik işlevleri

Yönetmelik iki tür yazılımı ayırır. Yalnızca programlanmış işlevleri yürüten yazılım, yeni yapay zeka kurallarının dışında kalır. Öğrenen ve davranışını değiştiren yazılım, ki metin bunu "makine öğrenmesi yaklaşımlarını kullanan kendi kendine evrilen davranış" olarak adlandırır, bir güvenlik işlevini sağladığında bunların içine girer.

Üçüncü taraf değerlendirmesi. Ek I, Bölüm A artık şunları listeler:

• güvenlik işlevlerini sağlayan, makine öğrenmesi kullanan tamamen ya da kısmen kendi kendine evrilen davranışlı güvenlik bileşenleri;
• bu tür sistemlerin gömülü olduğu makineler, yalnızca bu sistemler için.

Bölüm A'daki herhangi bir şey için üretici kendi kendini sertifikalandıramaz. Madde 25(2), her biri bir onaylanmış kuruluşu içeren AB tip incelemesini, tam kalite güvencesini ya da birim doğrulamasını gerektirir.

Öğrenen bir robotun yapabileceklerine getirilen sınırlar. Ek III, bölüm 1.2.1, kendi kendine evrilen davranışlı bir makinenin kontrol sisteminin şunları yapması gerektiğini söyler:

• makineyi tanımlanmış görevi ve hareket alanı içinde tutmak;
• güvenlikle ilgili kararlara dair verileri kaydetmek ve talep eden yetkili makamlar için bir yıl boyunca saklamak;
• insanların makineyi güvenli tutmak için her zaman düzeltmesine izin vermek.

Aynı bölüm, bir tehlikeye yol açabileceği durumlarda, makinenin bir öğrenme aşamasında kendi ürettiği değişiklikler dahil, güvenlik işlevlerinin sınırlarında değişiklik yapılmasını yasaklar.

Bunun sahanızda anlamı. Bir görevi öğrenen bir robot otomatik olarak bir Ek I ürünü değildir. Ölçüt, öğrenen kısmın bir güvenlik işlevini sağlayıp sağlamadığıdır. Bir hümanoid, bir parçayı nasıl alacağını öğrenirken, insanların yakınında yavaşlamayı ve durmayı ayrı, geleneksel bir güvenlik sistemi üstlenebilir. Tedarikçinizden, alacağınız robot için hangisinin geçerli olduğunu yazılı olarak isteyin.

Yapay Zeka Yasası bağlantısı. Temmuz 2026'da AB, (AB) 2026/1744 sayılı Yapay Zeka Dijital Omnibusu'nu kabul etti. Makineleri sektörel bir yaklaşıma taşır: AI Act'in makinelerdeki yüksek riskli yapay zeka için gereklilikleri, 2 Ağustos 2028'e kadar uygulanması gereken yetki devrine dayalı tüzüklerle Makine Yönetmeliği'nin Ek III'üne yazılacaktır. 20 Ocak 2027 tarihini ertelemez. Güvenlik ve AB uyumluluk rehberimiz AI Act'in kendisini ele alır.

Esaslı değişiklik: hattınız ne zaman yeni bir makine olur

Yönetmeliğin tesise en doğrudan ulaşan kısmı budur.

Tanım. Esaslı değişiklik, bir makinenin piyasaya sürülmesinden ya da hizmete alınmasından sonra fiziksel veya dijital yollarla yapılan ve şu özellikleri taşıyan bir değişikliktir:

• üretici bunu öngörmemiş ya da planlamamıştır ve
• yeni bir tehlike yaratarak ya da mevcut bir riski artırarak güvenliği etkiler ve
• mevcut güvenlik kontrol sistemini değiştiren yeni koruyucular veya koruma cihazları ya da denge ya da mekanik dayanım için ek önlemler gerektirir.

Sonuç. Esaslı değişiklik yapan kişi üretici sayılır (Madde 18). O kişi uygunluk değerlendirmesini yürütmek, beyanı hazırlamak ve değiştirilmiş makinenin sorumluluğunu üstlenmek zorundadır. Değişiklik bir montajdaki yalnızca bir makineyi etkiliyorsa, risk değerlendirmesi bunu gösterdiği sürece yükümlülükler o makineyle sınırlı olabilir.

Sayılmayanlar. Gerekçe bölümleri, uygunluğu etkilemeyen onarım ve bakımın esaslı değişiklik olmadığını söyler.

Bir robot bir hatta katıldığında neden önemli. Yönetmelik, bir bütün olarak çalışacak şekilde düzenlenmiş ve kontrol edilen makine montajını tek bir makine sayar. Mevcut bir hatta bir robot yerleştirir, onu hattın kontrollerine bağlar ve korumayı değiştirirseniz, yeni bir montaj oluşturmuş ya da eskisini esaslı biçimde değiştirmiş olabilirsiniz. "Dijital yollar" yazılımı kapsar: üreticinin planlamadığı ve bir tehlike ekleyen bir güncelleme de nitelendirilebilir.

Her değişiklikten önce karara bağlanması gereken sorular:

• Robot ya da hat üreticisi bu kullanımı, yerleşimi veya güncellemeyi kendi risk değerlendirmesinde öngördü mü?
• Değişiklik bir tehlike ekliyor ya da bir riski artırıyor mu?
• Yeni koruyucular, yeni koruma cihazları veya güvenlik kontrollerinde değişiklikler gerektiriyor mu?
• Yanıt evetse, projede üreticinin yükümlülüklerini kim üstlenecek?

Bunları kurulumdan önce yanıtlayın, sonra değil. Üreticinin kim olduğu konusunda kimse anlaşamazsa, yükümlülükler yine de birinin üzerine düşer; genellikle değişikliği yapan tarafın.

Dijital talimatlar ve uygunluk beyanı

Talimatlar dijital olabilir (Madde 10(7)). Dijital olduklarında üretici şunları yapmak zorundadır:

• onlara nasıl ulaşılacağını makine üzerinde, ambalajında ya da ekteki bir belgede belirtmek;
• bir arıza sırasında erişilebilir olmaları için bunları yazdırabileceğiniz, indirebileceğiniz ve kaydedebileceğiniz bir biçimde sağlamak;
• bunları makinenin beklenen ömrü boyunca ve piyasaya sürüldükten sonra en az 10 yıl boyunca çevrimiçi tutmak.

Talep üzerine kâğıt. Satın alma sırasında isterseniz, üretici bir ay içinde ücretsiz olarak kâğıt talimatlar göndermek zorundadır. Bunu sonradan değil, satın alma siparişinde isteyin. Talimatlar, üye ülkenin belirlediği, kullanıcıların kolayca anlayabileceği bir dilde olmalıdır.

Uygunluk beyanı bir bağlantı olabilir (Madde 10(8)). Makine ya AB uygunluk beyanıyla ya da talimatlarda ona işaret eden bir internet adresi veya makine tarafından okunabilir kodla birlikte gelir. Dijital bir beyan, makinenin ömrü boyunca ve en az 10 yıl çevrimiçi kalmalıdır.

Hâlâ hareketli. Mayıs 2025'te Komisyon, Makine Yönetmeliği'ne de dokunan dijitalleşmeye ilişkin bir başka değişiklik önerdi, COM(2025) 504. 2 Kasım 2026'da EUR-Lex bunu hâlâ bir öneri olarak listeliyordu. Uygulama tarihini değiştirmez.

Robot tedarikçinize ve entegratörünüze neler sormalısınız

20 Ocak 2027'den itibaren hizmete alacağınız her robot, robot hücresi ya da hat değişikliği için:

1. CE işareti hangi yasaya dayanıyor? Makine 20 Ocak 2027'den önce piyasaya sürüldüyse Direktif, sonra sürüldüyse Yönetmelik.
2. Herhangi bir güvenlik işlevi makine öğrenmesi kullanıyor mu? Evetse, Ek I, Bölüm A kapsamındaki onaylanmış kuruluş sertifikasını isteyin. Hayırsa, bunu yazılı olarak isteyin.
3. Tanımlanmış görev ve hareket alanı nedir? Bunu dokümantasyonda alın. Kendi risk değerlendirmenizin dayandığı sınırdır.
4. Güncellemeler nasıl ele alınıyor? Üreticinin risk değerlendirmesinde hangi güncellemeleri öngördüğünü, bunlardan nasıl haberdar edileceğinizi ve güvenlik yazılımı sürümlerinin beş yıllık kaydının nerede durduğunu sorun.
5. Hücrenin ya da hattın üreticisi kim? Montaj için beyanı imzalayan tarafı kurulumdan önce adlandırın.
6. Talimatlar ve beyan nerede? Bağlantıyı ya da kodu alın, çalıştığını kontrol edin ve isterseniz siparişte kâğıt kopyalar isteyin.
7. Hangi uyumlaştırılmış standartlar uygulandı? Bunlar tedarikçinin temel gereklilikleri nasıl karşıladığını gösterir ve kendi risk değerlendirmenize girdi sağlar.

Her Motion devreye alması, sahanız için bir risk değerlendirmesi içerir. Bu, ilk hümanoid devreye almanızın hafta hafta adımlarından biridir. Yukarıdaki sorular her tedarikçi için geçerlidir.

Ocak 2027 öncesi kontrol listesi

• [ ] 20 Ocak 2027'den sonra hizmete almayı planladığınız her robotu ya da hat değişikliğini listeleyin.
• [ ] Her biri için CE işaretinin Direktif'e mi yoksa Yönetmelik'e mi dayanacağını kaydedin.
• [ ] Her robot tedarikçisine herhangi bir güvenlik işlevinin makine öğrenmesi kullanıp kullanmadığını sorun ve yanıtı yazılı olarak alın.
• [ ] Öğrenen güvenlik işlevleri için onaylanmış kuruluş sertifikasını tesliminden önce alın.
• [ ] "Esaslı değişiklik" sorularını değişiklik yönetimi prosedürünüze ekleyin.
• [ ] Her yeni hücre ya da değiştirilmiş hat için beyanı kimin imzalayacağını belirleyin.
• [ ] Sahanızın ihtiyaç duyduğu satın alma siparişlerine "kâğıt talimatlar" ibaresini koyun.
• [ ] Dijital talimatların ve beyanların bağlantılarını ya da kodlarını, bakımın bir arıza sırasında ulaşabileceği bir yerde saklayın.
• [ ] Bakım ve BT ekiplerine, güvenlik yazılımı güncellemelerinin kaydedildiğini ve üretici olmadan değiştirilmemesi gerektiğini bildirin.
• [ ] Tarihten sonra bir robotun katılacağı her hat için risk değerlendirmelerinizin gözden geçirilmesini planlayın.

Tarihten sonra canlıya geçecek bir hümanoid devreye alması planlıyorsanız, görevi bize gönderin; uyumluluk yolunu görüşmede ele alalım.

---

← Bloga Geri Dön